Contribuição da RM na Avaliação do Coeficiente de Difusão Aparente e na Predição da Resposta à Quimioterapia Neoadjuvante no Câncer de Mama (ADC)
7 de outubro de 2013 atualizado por: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coeficiente de Difusão Aparente et previsão da resposta à quimioterapia néoadjuvante no Câncer de Sein
O objetivo principal do estudo é avaliar a sensibilidade e a especificidade da variação do coeficiente de difusão aparente para prever, após um curso de quimioterapia neoadjuvante ou após modificação da sequência de tratamento, a resposta patológica ao final da quimioterapia
Visão geral do estudo
Status
Retirado
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade > 18 anos.
- Paciente portadora de tumor de mama, independentemente do estágio e tamanho
- Paciente necessitando de quimioterapia neoadjuvante
- O paciente tem a capacidade de se submeter a 18F-FDG-PET no início, no final do ciclo 1 e no final do tratamento neoadjuvante antes da cirurgia
- Inscrição obrigatória num regime de segurança social.
- Obtenção de consentimento informado por escrito, assinado e datado.
Critério de exclusão:
- Paciente com distúrbios cognitivos ou psiquiátricos.
- Paciente privado de liberdade por decisão judicial ou administrativa.
- Paciente com sinais contra a realização de ressonância magnética, mamografia e ultrassom
- Paciente metastático
- Paciente com quimioterapia prévia, radioterapia e terapia hormonal para câncer de mama
- Mulheres grávidas, lactação atual
- Paciente que sofre de diabetes não controlada (> 11 mmol / L)
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Diagnóstico
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
|---|---|
|
Variação do coeficiente de difusão aparente antes/depois de um ciclo de quimioterapia neoadjuvante ou antes/depois da modificação da sequência de tratamento e correlacionada com a resposta histológica
Prazo: Um ano
|
Um ano
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne BAILLY, MD, Centre Jean PERRIN
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2012
Conclusão Primária (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Conclusão do estudo (Antecipado)
1 de outubro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de março de 2012
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
7 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
8 de outubro de 2013
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
7 de outubro de 2013
Última verificação
1 de outubro de 2013
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Etude ADC
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