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Beitrag der MRT zur Bewertung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und zur Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs (ADC)

7. Oktober 2013 aktualisiert von: Centre Jean Perrin

Studie ADC Apport de l'IRM zur Bewertung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und Vorhersage der Reaktion auf die neoadjuvante Chimiothérapie bei Krebs

Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sensitivität und Spezifität der Variation des scheinbaren Diffusionskoeffizienten zur Vorhersage der pathologischen Reaktion am Ende der Chemotherapie nach einer neoadjuvanten Chemotherapie oder nach einer Änderung der Behandlungssequenz zu bewerten

Studienübersicht

Studientyp

Interventionell

Phase

  • Unzutreffend

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Weiblich

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Alter > 18 Jahre.
  • Patientin, die an einem Brusttumor leidet, unabhängig von Stadium und Größe
  • Patient, der eine neoadjuvante Chemotherapie benötigt
  • Der Patient hat die Möglichkeit, sich zu Studienbeginn, am Ende von Zyklus 1 und am Ende der neoadjuvanten Behandlung vor der Operation einer 18F-FDG-PET zu unterziehen
  • Pflichtmitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem.
  • Einholen der Einverständniserklärung schriftlich, unterschrieben und datiert.

Ausschlusskriterien:

  • Patient mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen.
  • Dem Patienten wird durch ein Gericht oder eine Verwaltungsbehörde die Freiheit entzogen.
  • Patient mit Anzeichen gegen die Durchführung von MRT, Mammographie und Ultraschall
  • Patient metastatisch
  • Patientin mit vorheriger Chemotherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie wegen ihres Brustkrebses
  • Schwangere, aktuelle Stillzeit
  • Patient mit unkontrolliertem Diabetes (> 11 mmol/L)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Diagnose
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Variation des scheinbaren Diffusionskoeffizienten vor/nach einem Zyklus neoadjuvanter Chemotherapie oder vor/nach Änderung der Behandlungssequenz und korreliert mit histologischem Ansprechen
Zeitfenster: Ein Jahr
Ein Jahr

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Hauptermittler: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. März 2012

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. Oktober 2013

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2012

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. Oktober 2013

Zuerst gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

8. Oktober 2013

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. Oktober 2013

Zuletzt verifiziert

1. Oktober 2013

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • Etude ADC

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