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- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01956513
Beitrag der MRT zur Bewertung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und zur Vorhersage des Ansprechens auf eine neoadjuvante Chemotherapie bei Brustkrebs (ADC)
7. Oktober 2013 aktualisiert von: Centre Jean Perrin
Studie ADC Apport de l'IRM zur Bewertung des scheinbaren Diffusionskoeffizienten und Vorhersage der Reaktion auf die neoadjuvante Chimiothérapie bei Krebs
Das Hauptziel der Studie besteht darin, die Sensitivität und Spezifität der Variation des scheinbaren Diffusionskoeffizienten zur Vorhersage der pathologischen Reaktion am Ende der Chemotherapie nach einer neoadjuvanten Chemotherapie oder nach einer Änderung der Behandlungssequenz zu bewerten
Studienübersicht
Status
Zurückgezogen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Weiblich
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alter > 18 Jahre.
- Patientin, die an einem Brusttumor leidet, unabhängig von Stadium und Größe
- Patient, der eine neoadjuvante Chemotherapie benötigt
- Der Patient hat die Möglichkeit, sich zu Studienbeginn, am Ende von Zyklus 1 und am Ende der neoadjuvanten Behandlung vor der Operation einer 18F-FDG-PET zu unterziehen
- Pflichtmitgliedschaft in einem Sozialversicherungssystem.
- Einholen der Einverständniserklärung schriftlich, unterschrieben und datiert.
Ausschlusskriterien:
- Patient mit kognitiven oder psychiatrischen Störungen.
- Dem Patienten wird durch ein Gericht oder eine Verwaltungsbehörde die Freiheit entzogen.
- Patient mit Anzeichen gegen die Durchführung von MRT, Mammographie und Ultraschall
- Patient metastatisch
- Patientin mit vorheriger Chemotherapie, Strahlentherapie und Hormontherapie wegen ihres Brustkrebses
- Schwangere, aktuelle Stillzeit
- Patient mit unkontrolliertem Diabetes (> 11 mmol/L)
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Diagnose
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
---|---|
Variation des scheinbaren Diffusionskoeffizienten vor/nach einem Zyklus neoadjuvanter Chemotherapie oder vor/nach Änderung der Behandlungssequenz und korreliert mit histologischem Ansprechen
Zeitfenster: Ein Jahr
|
Ein Jahr
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2012
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienabschluss (Voraussichtlich)
1. Oktober 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
16. März 2012
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
7. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
8. Oktober 2013
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
7. Oktober 2013
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2013
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- Etude ADC
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