Az MRI hozzájárulása a látszólagos diffúziós együttható értékeléséhez és a neoadjuváns kemoterápiára adott válasz előrejelzéséhez emlőrákban (ADC)
2013. október 7. frissítette: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
A vizsgálat fő célja a látszólagos diffúziós együttható változásának szenzitivitásának és specificitásának felmérése a neoadjuváns kemoterápia kúra vagy a kezelési sorrend módosítása után a kemoterápia végén a patológiás válasz előrejelzéséhez.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Visszavont
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Női
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor > 18 év.
- Emlődaganatban szenvedő beteg, függetlenül a stádiumtól és mérettől
- Neoadjuváns kemoterápiát igénylő beteg
- A beteg képes 18F-FDG-PET-en átesni a kiinduláskor, az 1. ciklus végén és a műtét előtti neoadjuváns kezelés végén
- Kötelező társadalombiztosítási rendszerhez való csatlakozás.
- Tájékozott beleegyezés megszerzése írásban, aláírva és dátummal.
Kizárási kritériumok:
- Kognitív vagy pszichiátriai zavarokkal küzdő beteg.
- A beteget bírósági vagy közigazgatási határozattal megfosztották a szabadságától.
- Beteg, akinek jelei vannak az MRI, mammográfia és ultrahang elvégzése ellen
- Áttétes beteg
- A páciens emlőrákja miatt korábban kemoterápiában, sugárterápiában és hormonterápiában részesült
- Terhes nők, jelenlegi szoptatás
- Nem kontrollált cukorbetegségben szenvedő beteg (>11 mmol/l)
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Diagnosztikai
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
A látszólagos diffúziós együttható változása a neoadjuváns kemoterápia ciklusa előtt/után vagy a kezelési szekvencia módosítása előtt/után, és korrelál a szövettani válasszal
Időkeret: Egy év
|
Egy év
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. március 1.
Elsődleges befejezés (Várható)
2013. október 1.
A tanulmány befejezése (Várható)
2013. október 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2012. március 16.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 8.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2013. október 8.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 7.
Utolsó ellenőrzés
2013. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Etude ADC
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .