Bijdrage van MRI bij de evaluatie van schijnbare diffusiecoëfficiënt en voorspelling van respons op neoadjuvante chemotherapie bij borstkanker (ADC)
7 oktober 2013 bijgewerkt door: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'evaluatie van de coëfficiënt van diffusie schijnbare en voorspelling van de reactie op de chimiothérapie néoadjuvante in de kanker van Sein
Het hoofddoel van de studie is het beoordelen van de gevoeligheid en de specificiteit van de variatie van de schijnbare diffusiecoëfficiënt voor het voorspellen, na een kuur van neoadjuvante chemotherapie of na wijziging van de behandelingsvolgorde, van de pathologische respons aan het einde van de chemotherapie.
Studie Overzicht
Toestand
Ingetrokken
Interventie / Behandeling
Studietype
Ingrijpend
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Vrouw
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd > 18 jaar.
- Patiënt die lijdt aan een borsttumor, ongeacht het stadium en de grootte
- Patiënt die neoadjuvante chemotherapie nodig heeft
- Patiënt kan 18F-FDG-PET ondergaan bij baseline, aan het einde van cyclus 1 en aan het einde van de neoadjuvante behandeling vóór de operatie
- Verplichte aansluiting bij een socialezekerheidsstelsel.
- Het verkrijgen van geïnformeerde toestemming schriftelijk, ondertekend en gedateerd.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met cognitieve of psychiatrische stoornissen.
- Patiënt is van zijn vrijheid beroofd door een rechtbank of een administratieve instantie.
- Patiënt met tekenen tegen het bereiken van MRI, mammografie en echografie
- Patiënt gemetastaseerd
- Patiënt met eerdere chemotherapie, radiotherapie en hormoontherapie voor haar borstkanker
- Zwangere vrouwen, huidige lactatie
- Patiënt met ongecontroleerde diabetes (> 11 mmol/L)
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Diagnostisch
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Variatie van schijnbare diffusiecoëfficiënt voor/na een cyclus van neoadjuvante chemotherapie of voor/na wijziging van de behandelingsvolgorde en gecorreleerd met histologische respons
Tijdsspanne: Een jaar
|
Een jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start
1 maart 2012
Primaire voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studie voltooiing (Verwacht)
1 oktober 2013
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
16 maart 2012
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
7 oktober 2013
Eerst geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Schatting)
8 oktober 2013
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
7 oktober 2013
Laatst geverifieerd
1 oktober 2013
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Etude ADC
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .