Contribución de la RM en la Evaluación del Coeficiente de Difusión Aparente y Predicción de la Respuesta a la Quimioterapia Neoadyuvante en el Cáncer de Mama (ADC)
7 de octubre de 2013 actualizado por: Centre Jean Perrin
Estudio ADC Apport de l'IRM Dans l'e Evaluation du Coficient de Diffusion Appparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
El objetivo principal del estudio es evaluar la sensibilidad y la especificidad de la variación del coeficiente de difusión aparente para predecir, después de un curso de quimioterapia neoadyuvante o después de la modificación de la secuencia de tratamiento, la respuesta patológica al final de la quimioterapia.
Descripción general del estudio
Estado
Retirado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Femenino
Descripción
Criterios de inclusión:
- Edad > 18 años.
- Paciente que sufre de un tumor de mama, independientemente del estadio y tamaño
- Paciente que requiere quimioterapia neoadyuvante
- El paciente tiene la capacidad de someterse a 18F-FDG-PET al inicio, al final del ciclo 1 y al final del tratamiento neoadyuvante antes de la cirugía.
- Afiliación obligatoria a un sistema de seguridad social.
- Obtención del consentimiento informado por escrito, firmado y fechado.
Criterio de exclusión:
- Paciente con trastornos cognitivos o psiquiátricos.
- Paciente privado de libertad por vía judicial o administrativa.
- Paciente con signos en contra de la realización de resonancia magnética, mamografía y ecografía
- Paciente metastásico
- Paciente con quimioterapia, radioterapia y hormonoterapia previa para su cáncer de mama
- Mujeres embarazadas, lactancia actual
- Paciente que padece diabetes no controlada (> 11 mmol/L)
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Diagnóstico
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
|
Variación del coeficiente de difusión aparente antes/después de un ciclo de quimioterapia neoadyuvante o antes/después de la modificación de la secuencia de tratamiento y correlacionada con la respuesta histológica
Periodo de tiempo: Un año
|
Un año
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Investigadores
- Investigador principal: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2012
Finalización primaria (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Finalización del estudio (Anticipado)
1 de octubre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de marzo de 2012
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
8 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
8 de octubre de 2013
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
7 de octubre de 2013
Última verificación
1 de octubre de 2013
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Etude ADC
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