- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01956513
Udział MRI w ocenie pozornego współczynnika dyfuzji i prognozowaniu odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi (ADC)
7 października 2013 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin
Etude ADC Appport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
Głównym celem pracy jest ocena czułości i specyficzności zmiany pozornego współczynnika dyfuzji dla przewidywania, po cyklu chemioterapii neoadiuwantowej lub po modyfikacji kolejności leczenia, patologicznej odpowiedzi na zakończenie chemioterapii
Przegląd badań
Status
Wycofane
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Interwencyjne
Faza
- Nie dotyczy
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Płeć kwalifikująca się do nauki
Kobieta
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek > 18 lat.
- Pacjentka z nowotworem piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania i wielkości
- Pacjent wymagający chemioterapii neoadiuwantowej
- Pacjent ma możliwość poddania się 18F-FDG-PET na początku, pod koniec cyklu 1 i na końcu leczenia neoadjuwantowego przed operacją
- Obowiązkowa przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
- Uzyskanie świadomej zgody w formie pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi.
- Pacjent pozbawiony wolności przez sąd lub organ administracyjny.
- Pacjent z objawami przeciwstawnymi do wykonania MRI, mammografii i USG
- Przerzuty pacjenta
- Pacjentka po wcześniejszej chemioterapii, radioterapii i terapii hormonalnej z powodu raka piersi
- Kobiety w ciąży, aktualna laktacja
- Pacjent cierpiący na niekontrolowaną cukrzycę (> 11 mmol/L)
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Diagnostyczny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Ramy czasowe |
---|---|
Zmienność pozornego współczynnika dyfuzji przed/po cyklu chemioterapii neoadjuwantowej lub przed/po modyfikacji sekwencji leczenia i skorelowana z odpowiedzią histologiczną
Ramy czasowe: Rok
|
Rok
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 marca 2012
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
1 października 2013
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
1 października 2013
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 marca 2012
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Pierwszy wysłany (Oszacować)
8 października 2013
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
8 października 2013
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
7 października 2013
Ostatnia weryfikacja
1 października 2013
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Etude ADC
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na MRI (rezonans magnetyczny)
-
Martin-Luther-Universität Halle-WittenbergZakończonyCukrzyca | Polineuropatia cukrzycowa | Gastropareza cukrzycowaNiemcy
-
French Cardiology SocietyInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceZakończonyRozkurczowa niewydolność sercaFrancja
-
Cedars-Sinai Medical CenterZakończonyPrzepuklina kręgosłupa szyjnegoStany Zjednoczone