Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Udział MRI w ocenie pozornego współczynnika dyfuzji i prognozowaniu odpowiedzi na chemioterapię neoadiuwantową w raku piersi (ADC)

7 października 2013 zaktualizowane przez: Centre Jean Perrin

Etude ADC Appport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein

Głównym celem pracy jest ocena czułości i specyficzności zmiany pozornego współczynnika dyfuzji dla przewidywania, po cyklu chemioterapii neoadiuwantowej lub po modyfikacji kolejności leczenia, patologicznej odpowiedzi na zakończenie chemioterapii

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek > 18 lat.
  • Pacjentka z nowotworem piersi, niezależnie od stopnia zaawansowania i wielkości
  • Pacjent wymagający chemioterapii neoadiuwantowej
  • Pacjent ma możliwość poddania się 18F-FDG-PET na początku, pod koniec cyklu 1 i na końcu leczenia neoadjuwantowego przed operacją
  • Obowiązkowa przynależność do systemu ubezpieczeń społecznych.
  • Uzyskanie świadomej zgody w formie pisemnej, podpisanej i opatrzonej datą.

Kryteria wyłączenia:

  • Pacjent z zaburzeniami poznawczymi lub psychicznymi.
  • Pacjent pozbawiony wolności przez sąd lub organ administracyjny.
  • Pacjent z objawami przeciwstawnymi do wykonania MRI, mammografii i USG
  • Przerzuty pacjenta
  • Pacjentka po wcześniejszej chemioterapii, radioterapii i terapii hormonalnej z powodu raka piersi
  • Kobiety w ciąży, aktualna laktacja
  • Pacjent cierpiący na niekontrolowaną cukrzycę (> 11 mmol/L)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Diagnostyczny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Zmienność pozornego współczynnika dyfuzji przed/po cyklu chemioterapii neoadjuwantowej lub przed/po modyfikacji sekwencji leczenia i skorelowana z odpowiedzią histologiczną
Ramy czasowe: Rok
Rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2012

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2013

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

16 marca 2012

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

8 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 października 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Etude ADC

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na MRI (rezonans magnetyczny)

3
Subskrybuj