Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Bidrag fra MR til evaluering af tilsyneladende diffusionskoefficient og forudsigelse af respons på neoadjuverende kemoterapi ved brystkræft (ADC)

7. oktober 2013 opdateret af: Centre Jean Perrin

Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'evaluation du Coefficient de Diffusion Apparent og forudsigelse af la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein

Hovedformålet med undersøgelsen er at vurdere sensitiviteten og specificiteten af ​​variationen af ​​tilsyneladende diffusionskoefficient til forudsigelse, efter et forløb med neoadjuverende kemoterapi eller efter ændring af behandlingssekvensen, den patologiske respons ved afslutningen af ​​kemoterapien

Studieoversigt

Status

Trukket tilbage

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder > 18 år.
  • Patient, der lider af en brysttumor, uanset stadie og størrelse
  • Patient, der har behov for neoadjuverende kemoterapi
  • Patienten har evnen til at gennemgå 18F-FDG-PET ved baseline, ved slutningen af ​​cyklus 1 og ved slutningen af ​​neoadjuverende behandling før operation
  • Obligatorisk tilslutning til et socialt sikringssystem.
  • Indhentning af informeret samtykke skriftligt, underskrevet og dateret.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med kognitive eller psykiatriske lidelser.
  • Patient frihedsberøvet af en domstol eller administrativt.
  • Patient med tegn mod opnåelse af MR, mammografi og ultralyd
  • Patient metastatisk
  • Patient med tidligere kemoterapi, strålebehandling og hormonbehandling for hendes brystkræft
  • Gravide kvinder, nuværende amning
  • Patient, der lider af ukontrolleret diabetes (> 11 mmol/L)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Diagnostisk
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Variation af tilsyneladende diffusionskoefficient før/efter en cyklus med neoadjuverende kemoterapi eller før/efter ændring af behandlingssekvensen og korreleret med histologisk respons
Tidsramme: Et år
Et år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. marts 2012

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2013

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. marts 2012

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2013

Sidst verificeret

1. oktober 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Etude ADC

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med MRI (magnetisk resonansbilleddannelse)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner