Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Příspěvek MRI při hodnocení zdánlivého difúzního koeficientu a predikci odpovědi na neoadjuvantní chemoterapii u karcinomu prsu (ADC)

7. října 2013 aktualizováno: Centre Jean Perrin

Etude ADC Appport de l'IRM Dans l'evaluation du Coefficient de Diffusion Apparent and preddiction of the la la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein

Hlavním cílem studie je posoudit senzitivitu a specificitu variace zdánlivého difúzního koeficientu pro predikci patologické odpovědi na konci chemoterapie po průběhu neoadjuvantní chemoterapie nebo po úpravě léčebné sekvence.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk > 18 let.
  • Pacient trpící nádorem prsu, bez ohledu na stadium a velikost
  • Pacient vyžadující neoadjuvantní chemoterapii
  • Pacient má schopnost podstoupit 18F-FDG-PET na začátku, na konci cyklu 1 a na konci neoadjuvantní léčby před operací
  • Povinná účast v systému sociálního zabezpečení.
  • Získání informovaného souhlasu písemně, podepsaný a datovaný.

Kritéria vyloučení:

  • Pacient s kognitivními nebo psychiatrickými poruchami.
  • Pacient zbavený svobody soudem nebo správním orgánem.
  • Pacient se známkami proti dosažení MRI, mamografie a ultrazvuku
  • Pacient metastatický
  • Pacientka s předchozí chemoterapií, radioterapií a hormonální terapií rakoviny prsu
  • Těhotné ženy, současná laktace
  • Pacient trpící nekontrolovaným diabetem (> 11 mmol/l)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Diagnostický
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Variace zdánlivého difúzního koeficientu před / po cyklu neoadjuvantní chemoterapie nebo před / po úpravě léčebné sekvence a koreluje s histologickou odpovědí
Časové okno: Jeden rok
Jeden rok

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Jean Perrin

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2012

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2013

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2012

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2013

Naposledy ověřeno

1. října 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • Etude ADC

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na MRI (magnetická rezonance)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Congo

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit