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Contributo della risonanza magnetica nella valutazione del coefficiente di diffusione apparente e nella previsione della risposta alla chemioterapia neoadiuvante nel carcinoma mammario (ADC)

7 ottobre 2013 aggiornato da: Centre Jean Perrin

Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie neoadiuvante Dans le Cancer du Sein

L'obiettivo principale dello studio è valutare la sensibilità e la specificità della variazione del coefficiente di diffusione apparente per predire, dopo un ciclo di chemioterapia neoadiuvante o dopo modifica della sequenza di trattamento, la risposta patologica al termine della chemioterapia

Panoramica dello studio

Stato

Ritirato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età> 18 anni.
  • Paziente affetto da un tumore al seno, indipendentemente dallo stadio e dalle dimensioni
  • Paziente che necessita di chemioterapia neoadiuvante
  • Il paziente ha la possibilità di sottoporsi a 18F-FDG-PET al basale, alla fine del ciclo 1 e alla fine del trattamento neoadiuvante prima dell'intervento chirurgico
  • Iscrizione obbligatoria a un sistema di previdenza sociale.
  • Ottenere il consenso informato per iscritto, firmato e datato.

Criteri di esclusione:

  • Paziente con disturbi cognitivi o psichiatrici.
  • Paziente privato della libertà da un tribunale o amministrativo.
  • Paziente con segni contrari al raggiungimento di risonanza magnetica, mammografia ed ecografia
  • Paziente metastatico
  • Paziente con precedente chemioterapia, radioterapia e terapia ormonale per il cancro al seno
  • Donne incinte, allattamento in corso
  • Paziente affetto da diabete non controllato (> 11 mmol/L)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Diagnostico
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Variazione del coefficiente di diffusione apparente prima/dopo un ciclo di chemioterapia neoadiuvante o prima/dopo la modifica della sequenza di trattamento e correlata alla risposta istologica
Lasso di tempo: Un anno
Un anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Jean Perrin

Investigatori

  • Investigatore principale: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 marzo 2012

Completamento primario (Anticipato)

1 ottobre 2013

Completamento dello studio (Anticipato)

1 ottobre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 marzo 2012

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

7 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

8 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

8 ottobre 2013

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

7 ottobre 2013

Ultimo verificato

1 ottobre 2013

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Etude ADC

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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