MRI:n osuus näennäisen diffuusiokertoimen arvioinnissa ja vasteen ennustamisessa neoadjuvanttikemoterapiaan rintasyövässä (ADC)
maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: Centre Jean Perrin
Etude ADC Apport de l'IRM Dans l'évaluation du Coefficient de Diffusion Apparent et prédiction de la réponse à la chimiothérapie néoadjuvante Dans le Cancer du Sein
Tutkimuksen päätavoitteena on arvioida näennäisen diffuusiokertoimen vaihtelun herkkyyttä ja spesifisyyttä, jotta voidaan ennustaa patologinen vaste kemoterapian lopussa neoadjuvanttikemoterapian jälkeen tai hoitojakson muuttamisen jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Peruutettu
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä > 18 vuotta.
- Potilas, jolla on rintakasvain, sen vaiheesta ja koosta riippumatta
- Potilas, joka tarvitsee neoadjuvanttia kemoterapiaa
- Potilaalla on kyky tehdä 18F-FDG-PET lähtötilanteessa, syklin 1 lopussa ja neoadjuvanttihoidon lopussa ennen leikkausta
- Pakollinen kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään.
- Tietoon perustuvan suostumuksen hankkiminen kirjallisesti, allekirjoitettu ja päivätty.
Poissulkemiskriteerit:
- Potilas, jolla on kognitiivisia tai psyykkisiä häiriöitä.
- Potilas, jonka vapaus riistää tuomioistuin tai hallintoviranomainen.
- Potilaalla on merkkejä magneettikuvauksen, mammografian ja ultraäänen saavuttamisesta
- Potilas metastaattinen
- Potilas, joka on saanut aiempaa kemoterapiaa, sädehoitoa ja hormonihoitoa rintasyövän vuoksi
- Raskaana olevat naiset, nykyinen imetys
- Potilas, joka kärsii hallitsemattomasta diabeteksesta (> 11 mmol/l)
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Diagnostiikka
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Näennäisen diffuusiokertoimen vaihtelu ennen neoadjuvanttikemoterapiajaksoa / sen jälkeen tai ennen / jälkeen hoitosekvenssin muuttamisen ja korreloi histologisen vasteen kanssa
Aikaikkuna: Yksi vuosi
|
Yksi vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Anne BAILLY, MD, Centre Jean Perrin
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Torstai 1. maaliskuuta 2012
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 16. maaliskuuta 2012
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Etude ADC
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .