呼吸検出のためのREVEAL
2013年10月7日 更新者：Medtronic BRC
この研究では、原因不明の失神または疑わしい不整脈のためにRevealを以前に埋め込まれた患者のReveal Insertable Cardiac Monitor（ICM）心電図（ECG）から得られた呼吸数と外部呼吸バンドから得られた呼吸数との相関関係を評価します。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (予想される)
15
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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Utrecht、オランダ、3508TG
- Diakonessenhuis
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- -被験者は、原因不明の失神または不整脈の疑いのために、Reveal ICMまたはReveal XT ICMを埋め込まれています
- -被験者（または法定代理人）がインフォームドコンセントフォームに署名する意思がある
- -被験者は18歳以上であるか、現地の法律/規制に従って指定された最低年齢です
除外基準:
- COPDや肺高血圧症などの重大な呼吸器疾患。
- PVCを含む頻繁な不整脈のある患者。
- -既知の心不全のある患者。
- 呼吸装置を使用した呼吸数の正確な測定を困難にする身体状態。
- -研究プロトコルに必要な姿勢をとることができず、6分間連続して歩くことができない患者。
- 妊娠中または授乳中の女性、または妊娠の可能性があり、信頼できる形の避妊を受けていない女性。
- -被験者は、この研究の結果を混乱させる1つ以上の同時研究に登録されています
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：診断
- 割り当て：NA
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：呼吸運動コホート
登録されたすべての患者は、一連の呼吸演習を実行している間、外部呼吸バンドを着用するよう求められます。
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登録されたすべての患者は、呼吸バンドを着用し、一連の呼吸運動を行うよう求められます。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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Reveal ICM ECG から得られた呼吸数は、3 分間の通常の呼吸中の外部呼吸帯域からの呼吸数と相関していました。
時間枠：3分まで
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3分まで
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二次結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
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REVEAL ICM ECG から取得した呼吸数と、3 分間の定期的な制御された呼吸と心拍数の上昇中に外部呼吸バンドから取得した呼吸数。
時間枠：3分まで
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3分まで
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：J. Bucx、Diakonessenhuis, Utrecht
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年9月1日
一次修了 (予期された)
2013年11月1日
研究の完了 (予期された)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年9月18日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月7日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月8日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2013年10月8日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2013年10月7日
最終確認日
2013年9月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。