Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

REVEAL pro detekci dýchání

7. října 2013 aktualizováno: Medtronic BRC
Tato studie vyhodnotí korelaci mezi dechovou frekvencí odvozenou z elektrokardiogramu (EKG) s vložitelným srdečním monitorem (ICM) Reveal a dechovou frekvencí získanou z externího dýchacího pásu u pacientů, kterým byl dříve implantován Reveal pro nevysvětlenou synkopu nebo suspektní arytmii.

Přehled studie

Postavení

Neznámý

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Očekávaný)

15

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Holandsko
      • Utrecht, Holandsko, 3508TG
        • Diakonessenhuis

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Subjektu je implantován Reveal ICM nebo Reveal XT ICM pro nevysvětlenou synkopu nebo podezření na arytmii
  • Subjekt (nebo zákonný zástupce) je ochoten podepsat informovaný souhlas
  • Subjekt je starší 18 let nebo je stanoven minimální věk podle místních zákonů/předpisů

Kritéria vyloučení:

  • Významná respirační onemocnění, jako je CHOPN nebo plicní hypertenze.
  • Pacienti s častými arytmiemi, včetně PVC.
  • Pacienti se známým srdečním selháním.
  • Tělesné stavy, které by komplikovaly přesné měření dechové frekvence pomocí dýchacího přístroje.
  • Pacienti, kteří nejsou schopni zaujmout polohy potřebné pro protokol studie a kteří nemohou nepřetržitě chodit po dobu 6 minut.
  • Těhotné nebo kojící ženy nebo ženy ve fertilním věku, které nepoužívají spolehlivou formu antikoncepce.
  • Subjekt je zařazen do jedné nebo více souběžných studií, které by zkreslily výsledky této studie

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: DIAGNOSTICKÝ
  • Přidělení: NA
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Skupina dechových cvičení
Všichni zapsaní pacienti budou požádáni, aby při provádění série dechových cvičení nosili vnější dýchací pásku.
Jiný: Skupina dechových cvičení
Všichni zapsaní pacienti budou požádáni, aby nosili dýchací pásku a prováděli řadu dechových cvičení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Frekvence dýchání odvozená z EKG Reveal ICM korelovala s frekvencí dýchání z vnějšího dýchacího pásma během tříminutového období normálního dýchání.
Časové okno: Až 3 minuty
Až 3 minuty

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Respirační frekvence získaná z EKG REVEAL ICM s dechovou frekvencí získanou z vnějšího dýchacího pásma během tříminutových period periodického, kontrolovaného dýchání a zvýšené srdeční frekvence.
Časové okno: Až 3 minuty
Až 3 minuty

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Medtronic BRC

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: J. Bucx, Diakonessenhuis, Utrecht

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. září 2013

Primární dokončení (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2013

Dokončení studie (OČEKÁVANÝ)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

8. října 2013

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. října 2013

Naposledy ověřeno

1. září 2013

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • REST (Teva)

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Skupina dechových cvičení

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Hong Kong

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit