REVEAL hengityksen havaitsemiseen
maanantai 7. lokakuuta 2013 päivittänyt: Medtronic BRC
Tässä tutkimuksessa arvioidaan korrelaatiota Reveal Insertable Cardiac Monitor (ICM) -sähkökardiogrammista (ECG) johdetun hengitystaajuuden ja ulkoisesta hengitysnauhasta saadun hengitystaajuuden välillä potilailla, joille on aiemmin istutettu Reveal selittämättömän pyörtymisen tai epäillyn rytmihäiriön vuoksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Tuntematon
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Odotettu)
15
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Utrecht, Alankomaat, 3508TG
- Diakonessenhuis
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Tutkittavalle on istutettu Reveal ICM tai Reveal XT ICM selittämättömän pyörtymisen tai epäillyn rytmihäiriön vuoksi
- Tutkittava (tai laillinen edustaja) on valmis allekirjoittamaan tietoisen suostumuslomakkeen
- Kohde on vähintään 18-vuotias tai paikallisen lain/säädöksen mukainen vähimmäisikä
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävät hengityselinten sairaudet, kuten keuhkoahtaumatauti tai keuhkoverenpainetauti.
- Potilaat, joilla on usein rytmihäiriöitä, mukaan lukien PVC:tä.
- Potilaat, joilla on tunnettu sydämen vajaatoiminta.
- Kehon olosuhteet, jotka vaikeuttaisivat tarkkaa hengitystiheyden mittaamista hengityslaitteella.
- Potilaat, jotka eivät pysty ottamaan tutkimusprotokollan edellyttämiä asentoja ja jotka eivät voi kävellä yhtäjaksoisesti 6 minuuttia.
- Raskaana olevat tai imettävät naiset tai naiset, jotka voivat tulla raskaaksi ja joilla ei ole luotettavaa ehkäisymenetelmää.
- Koehenkilö on mukana yhteen tai useampaan samanaikaiseen tutkimukseen, mikä saattaisi hämmentää tämän tutkimuksen tuloksia
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: DIAGNOSTIIKKA
- Jako: NA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Hengitysharjoituskohortti
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita pyydetään käyttämään ulkoista hengitysnauhaa, kun he suorittavat sarjan hengitysharjoituksia.
|
Kaikkia ilmoittautuneita potilaita pyydetään käyttämään hengitysnauhaa ja suorittamaan sarja hengitysharjoituksia.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Reveal ICM -EKG:stä saatu hengitystaajuus korreloi ulkoisen hengitysalueen hengitystaajuuden kanssa normaalin hengityksen kolmen minuutin aikana.
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia
|
Jopa 3 minuuttia
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Hengitystaajuus, joka saadaan REVEAL ICM -EKG:stä ja hengitystaajuus, joka on saatu ulkoisesta hengitysnauhasta kolmen minuutin jaksollisen, hallitun hengityksen ja kohonneen sykkeen aikana.
Aikaikkuna: Jopa 3 minuuttia
|
Jopa 3 minuuttia
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: J. Bucx, Diakonessenhuis, Utrecht
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintojen valmistuminen (ODOTETTU)
Perjantai 1. marraskuuta 2013
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 18. syyskuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)
Tiistai 8. lokakuuta 2013
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 7. lokakuuta 2013
Viimeksi vahvistettu
Sunnuntai 1. syyskuuta 2013
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REST (Teva)
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .