Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

REVEAL do wykrywania oddechu

7 października 2013 zaktualizowane przez: Medtronic BRC
W tym badaniu zostanie oceniona korelacja między częstością oddechów uzyskaną z elektrokardiogramu (EKG) monitora serca Reveal wkładanego (ICM) a częstością oddechów uzyskaną z zewnętrznej opaski oddechowej u pacjentów, którym wcześniej wszczepiono monitor Reveal z powodu niewyjaśnionych omdleń lub podejrzenia arytmii.

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

15

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Holandia
      • Utrecht, Holandia, 3508TG
        • Diakonessenhuis

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Osobnikowi wszczepiono ICM Reveal lub Reveal XT ICM z powodu niewyjaśnionej omdlenia lub podejrzenia arytmii
  • Uczestnik (lub przedstawiciel prawny) wyraża chęć podpisania formularza świadomej zgody
  • Uczestnik ma ukończone 18 lat lub jest w wieku minimalnym określonym przez lokalne prawo/przepisy

Kryteria wyłączenia:

  • Poważne choroby układu oddechowego, takie jak POChP lub nadciśnienie płucne.
  • Pacjenci z częstymi arytmiami, w tym PVC.
  • Pacjenci z rozpoznaną niewydolnością serca.
  • Warunki ciała, które komplikowałyby dokładny pomiar częstości oddechów za pomocą urządzenia do oddychania.
  • Pacjenci, którzy nie są w stanie przyjąć pozycji niezbędnych do protokołu badania i którzy nie mogą chodzić bez przerwy przez okres 6 minut.
  • Kobiety w ciąży lub karmiące piersią lub kobiety w wieku rozrodczym, które nie stosują niezawodnej metody antykoncepcji.
  • Uczestnik jest włączony do jednego lub kilku równoległych badań, które mogłyby zakłócić wyniki tego badania

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: DIAGNOSTYCZNY
  • Przydział: NA
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: NIC

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Kohorta ćwiczeń oddechowych
Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poproszeni o noszenie zewnętrznej opaski oddechowej podczas wykonywania serii ćwiczeń oddechowych.
Inny: Kohorta ćwiczeń oddechowych
Wszyscy zapisani pacjenci zostaną poproszeni o założenie opaski oddechowej i wykonanie serii ćwiczeń oddechowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość oddechów uzyskana z EKG Reveal ICM korelowała z częstością oddechów z zewnętrznego pasma oddechowego podczas trzyminutowego okresu normalnego oddychania.
Ramy czasowe: Do 3 minut
Do 3 minut

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Ramy czasowe
Częstość oddechów uzyskana z EKG REVEAL ICM z częstością oddechów uzyskaną z zewnętrznej opaski oddechowej podczas trzyminutowych okresów okresowego, kontrolowanego oddychania i podwyższonej częstości akcji serca.
Ramy czasowe: Do 3 minut
Do 3 minut

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Medtronic BRC

Śledczy

  • Główny śledczy: J. Bucx, Diakonessenhuis, Utrecht

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 września 2013

Zakończenie podstawowe (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Ukończenie studiów (OCZEKIWANY)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

18 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Ostatnia weryfikacja

1 września 2013

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • REST (Teva)

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Niewyjaśnione omdlenie

  • Johns Hopkins University
    Aga Khan University; Aman Foundation
    Zakończony
    Świadomość i leczenie nagłych upałów (HEAT) (HEAT)
    Choroba cieplna | Ciepło | Ekspozycja na ciepło | Udar cieplny | Wyczerpanie cieplne | Heat Syncope, Sequela | Upadek ciepła | Udar cieplny i udar słoneczny
    Pakistan

Badania kliniczne na Kohorta ćwiczeń oddechowych

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bulgaria

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj