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호흡 감지를 위한 REVEAL

2013년 10월 7일 업데이트: Medtronic BRC
이 연구는 이전에 설명할 수 없는 실신 또는 의심되는 부정맥에 대해 Reveal을 이식한 환자의 외부 호흡 밴드에서 얻은 호흡수와 Reveal 삽입형 심장 모니터(ICM) 심전도(ECG)에서 얻은 호흡수 사이의 상관관계를 평가합니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

연구 유형

중재적

등록 (예상)

15

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 네덜란드
      • Utrecht, 네덜란드, 3508TG
        • Diakonessenhuis

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 피험자는 설명할 수 없는 실신 또는 의심되는 부정맥에 대해 Reveal ICM 또는 Reveal XT ICM을 이식했습니다.
  • 피험자(또는 법정대리인)는 정보에 입각한 동의서에 서명할 의향이 있습니다.
  • 피험자는 18세 이상이거나 현지 법률/규정에 따라 지정된 최소 연령입니다.

제외 기준:

  • COPD 또는 폐 고혈압과 같은 중대한 호흡기 질환.
  • PVC를 포함하여 빈번한 부정맥이 있는 환자.
  • 심부전이 알려진 환자.
  • 호흡 장치로 정확한 호흡수 측정을 복잡하게 만드는 신체 상태.
  • 연구 프로토콜에 필요한 자세를 취할 수 없고 6분 동안 계속해서 걸을 수 없는 환자.
  • 임신 중이거나 모유 수유 중인 여성 또는 가임 여성으로서 신뢰할 수 있는 피임 방법을 사용하지 않는 여성.
  • 피험자는 이 연구의 결과를 혼란스럽게 하는 하나 이상의 동시 연구에 등록되어 있습니다.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 특수 증상
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 호흡 운동 코호트
등록된 모든 환자는 일련의 호흡 운동을 수행하는 동안 외부 호흡 밴드를 착용해야 합니다.
다른: 호흡 운동 코호트
등록된 모든 환자는 호흡 밴드를 착용하고 일련의 호흡 운동을 수행해야 합니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
기간
Reveal ICM ECG에서 파생된 호흡수는 정상 호흡 3분 동안 외부 호흡 밴드의 호흡수와 상관 관계가 있습니다.
기간: 최대 3분
최대 3분

2차 결과 측정

결과 측정
기간
REVEAL ICM ECG에서 얻은 호흡수는 주기적이고 제어된 호흡과 상승된 심박수의 3분 동안 외부 호흡 밴드에서 얻은 호흡수입니다.
기간: 최대 3분
최대 3분

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Medtronic BRC

수사관

  • 수석 연구원: J. Bucx, Diakonessenhuis, Utrecht

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 9월 1일

기본 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 완료 (예상)

2013년 11월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2013년 10월 7일

마지막으로 확인됨

2013년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • REST (Teva)

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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