Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

REVEAL til respirationsdetektion

7. oktober 2013 opdateret af: Medtronic BRC
Denne undersøgelse vil evaluere sammenhængen mellem respirationsfrekvensen udledt af Reveal Insertable Cardiac Monitor (ICM) elektrokardiogram (ECG) med respirationsfrekvensen opnået fra et eksternt respirationsbånd hos patienter, der tidligere er implanteret med en Reveal for uforklarlig synkope eller mistanke om arytmi.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

15

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Holland
      • Utrecht, Holland, 3508TG
        • Diakonessenhuis

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Individet er implanteret med en Reveal ICM eller Reveal XT ICM for uforklarlig synkope eller mistanke om arytmi
  • Subjektet (eller den juridiske repræsentant) er villig til at underskrive en informeret samtykkeerklæring
  • Forsøgspersonen er 18 år eller ældre eller som angivet minimumsalder i henhold til lokal lov/forordning

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelige luftvejssygdomme såsom KOL eller pulmonal hypertension.
  • Patienter med hyppige arytmier, herunder PVC'er.
  • Patienter med kendt hjertesvigt.
  • Kropsforhold, der ville komplicere nøjagtig måling af respirationsfrekvens med respirationsapparatet.
  • Patienter, som ikke er i stand til at tage de stillinger, som er nødvendige for undersøgelsesprotokollen, og som ikke kan gå kontinuerligt i en periode på 6 minutter.
  • Gravide eller ammende kvinder eller kvinder i den fødedygtige alder, og som ikke er på en pålidelig form for prævention.
  • Forsøgspersonen er tilmeldt en eller flere samtidige undersøgelser, som ville forvirre resultaterne af denne undersøgelse

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: DIAGNOSTISK
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Åndedrætsøvelseskohorte
Alle tilmeldte patienter vil blive bedt om at bære et eksternt åndedrætsbånd, mens de udfører en række vejrtrækningsøvelser.
Andet: Åndedrætsøvelseskohorte
Alle tilmeldte patienter vil blive bedt om at bære et åndedrætsbånd og udføre en række vejrtrækningsøvelser.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirationsfrekvens afledt af Reveal ICM ECG korrelerede med respirationsfrekvensen fra det eksterne respirationsbånd under en tre minutters periode med normal vejrtrækning.
Tidsramme: Op til 3 minutter
Op til 3 minutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Respirationsfrekvens opnået fra REVEAL ICM ECG med respirationsfrekvensen opnået fra eksternt respirationsbånd i tre minutters perioder med periodisk, kontrolleret vejrtrækning og forhøjet hjertefrekvens.
Tidsramme: Op til 3 minutter
Op til 3 minutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Medtronic BRC

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: J. Bucx, Diakonessenhuis, Utrecht

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2013

Primær færdiggørelse (FORVENTET)

1. november 2013

Studieafslutning (FORVENTET)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

8. oktober 2013

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. oktober 2013

Sidst verificeret

1. september 2013

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • REST (Teva)

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Åndedrætsøvelseskohorte

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Latvia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner