PRFアプリケーションによる高血圧性下肢潰瘍の治療
高血圧性下肢潰瘍は非常に痛みが強く、潰瘍の治療が困難です。 彼らの治療法は十分に確立されていません。
これらの潰瘍に関連する痛みに対するPRFアプリケーションの有効性を研究したいと考えています.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) は、患者の血液から即時に得られた自己由来のフィブリン塊であり、添加剤や複雑な操作は必要ありません。 これには、血栓形成中にフィブリンに閉じ込められた血小板と白血球が含まれています。
PRF（Platelet-Rich Fibrin）は、抗凝固剤を含まないドライチューブ内での血液穿刺直後に形成されます。 凝固は数分以内に自然に起こり、チューブを遠心分離機に入れます。赤血球は密度の違いによりフィブリン塊から分離され、血小板と白血球はフィブリン塊に捕捉されます。
次に、フィブリン塊を潰瘍の表面に 4 日間すばやく塗布します。 私たちの仮説は、血小板活性化中に放出される血小板成長因子とサイトカインが、血管痙攣によって引き起こされる高血圧性下肢潰瘍の治療に役立つ可能性があるというものです.
調査の概要
詳細な説明
2 ～ 8 PRF (潰瘍の表面による)、痛みを伴う高血圧性下肢潰瘍に適用され、4 日間包帯で覆われます。
その後、古典的な方法でドレッシングが作られます。 必要に応じて (重要な痛みの持続)、7 日後に PRF の適用を繰り返すことができます。
研究の種類
入学 (実際)
段階
- フェーズ 4
連絡先と場所
研究場所
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Strasbourg、フランス、67098
- Hôpitaux Universitaires
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参加基準
適格基準
就学可能な年齢
健康ボランティアの受け入れ
受講資格のある性別
説明
包含基準:
- 高血圧性下肢潰瘍
- 重要な痛み (>= 5/10)
除外基準:
- 重大な静脈欠損
- 重大な動脈欠乏症
- その他の足の潰瘍
- 感染症、腫瘍形成、自己免疫疾患などの活動性疾患
研究計画
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：非ランダム化
- 介入モデル：SINGLE_GROUP
- マスキング：独身
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：PRF アプリケーション
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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痛みの自動評価（自然発生的で局所ケアによるもの）
時間枠：痛みは自己評価シングルデジタルスケールによって評価されました - 過去24時間に感じた痛み。
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- 最後の潰瘍治療中に経験した痛み。 潰瘍は、以下を使用して説明されます。
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痛みは自己評価シングルデジタルスケールによって評価されました - 過去24時間に感じた痛み。
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協力者と研究者
捜査官
- 主任研究者：Jean-Nicolas Scrivener、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究記録日
主要日程の研究
研究開始 (実際)
一次修了 (実際)
研究の完了 (実際)
試験登録日
最初に提出
QC基準を満たした最初の提出物
最初の投稿 (見積もり)
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
最終確認日
詳しくは
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