Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Лечение гипертонических язв на ногах с применением PRF

7 сентября 2017 г. обновлено: University Hospital, Strasbourg, France

Гипертонические язвы на ногах очень болезненны и трудно поддаются лечению. Их лечение недостаточно хорошо отработано.

Мы хотим изучить эффективность применения PRF при болях, связанных с этими язвами.

PRF (обогащенный тромбоцитами фибрин) представляет собой аутологичный фибриновый сгусток, полученный импровизированно из крови пациента без каких-либо дополнительных или сложных манипуляций. Он содержит тромбоциты и лейкоциты, попавшие в фибрин во время образования сгустка.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) формируется сразу после пункции крови в сухую пробирку, не содержащую антикоагулянтов. Коагуляция естественным образом происходит в течение нескольких минут, и пробирки помещаются в центрифугу: благодаря разнице плотности эритроциты отделяются от фибринового сгустка, а тромбоциты и лейкоциты задерживаются в фибриновом сгустке.

Затем сгусток фибрина быстро накладывают на поверхность язвы на четыре дня. Наша гипотеза состоит в том, что факторы роста тромбоцитов и цитокины, высвобождающиеся при активации тромбоцитов, могут помочь в лечении гипертонических язв нижних конечностей, вызванных сосудистым спазмом.

Обзор исследования

Статус

Прекращено

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

От 2 до 8 PRF (в зависимости от поверхности язвы) накладывают на болезненную гипертоническую язву голени и покрывают повязкой на 4 дня.

После этого производятся перевязки классическим способом. При необходимости (сохранение сильной боли) применение PRF можно повторить через 7 дней.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

10

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Strasbourg, Франция, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • гипертоническая язва голени
  • сильная боль (>= 5/10)

Критерий исключения:

  • значительный венозный дефицит
  • значительная артериальная недостаточность
  • другие язвы на ногах
  • любые активные заболевания, такие как инфекция, неоплазия, аутоиммунное заболевание

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: УХОД
  • Распределение: НЕСЛУЧАЙНО
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: ОДИНОКИЙ

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Приложение PRF
Процедура: PRF (обогащенный тромбоцитами фибрин)

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Автооценка боли (спонтанная и вызванная местным уходом)
Временное ограничение: Боль оценивали по Единой цифровой шкале самооценки - Боль ощущалась в течение последних 24 часов;

- Боль, возникшая во время последнего ухода за язвой.

Язвы описываются с помощью:

  • Размер
  • Наличие или отсутствие некрозов на дне и берегах
  • Наличие или отсутствие пурпурных берегов
Боль оценивали по Единой цифровой шкале самооценки - Боль ощущалась в течение последних 24 часов;

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Strasbourg, France

Следователи

  • Главный следователь: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 июля 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

25 сентября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

7 октября 2013 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

8 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

8 сентября 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

7 сентября 2017 г.

Последняя проверка

1 сентября 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 5377 (Другой идентификатор: Clinical Trials Ontario)

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться