Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Leczenie nadciśnieniowych owrzodzeń nóg metodą PRF

7 września 2017 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Nadciśnieniowe owrzodzenia podudzi są bardzo bolesnymi i trudnymi do leczenia owrzodzeniami. Ich leczenie nie jest dobrze ustalone.

Chcemy zbadać skuteczność aplikacji PRF na bóle związane z tymi owrzodzeniami.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) to autologiczny skrzep fibrynowy, uzyskiwany doraźnie z krwi pacjenta, bez żadnych dodatków ani skomplikowanych manipulacji. Zawiera płytki krwi i białe krwinki uwięzione w fibrynie podczas tworzenia się skrzepu.

PRF (fibryna bogatopłytkowa) powstaje bezpośrednio po nakłuciu krwi w suchej probówce, która nie zawiera antykoagulantu. Koagulacja następuje naturalnie w ciągu kilku minut, a probówki umieszcza się w wirówce: krwinki czerwone są oddzielane od skrzepu fibrynowego dzięki różnicy gęstości, a płytki krwi i krwinki białe zostają uwięzione w skrzepie fibrynowym.

Skrzep fibrynowy jest następnie szybko nakładany na powierzchnię owrzodzenia przez cztery dni. Nasza hipoteza jest taka, że ​​czynniki wzrostu płytek krwi i cytokiny uwalniane podczas aktywacji płytek krwi mogą pomóc w leczeniu nadciśnieniowych owrzodzeń podudzi, które są spowodowane skurczem naczyń.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

2 do 8 PRF (w zależności od powierzchni owrzodzenia), nakładane na bolesne owrzodzenie podudzi z nadciśnieniem i przykryte opatrunkiem przez 4 dni.

Następnie wykonuje się opatrunki w sposób klasyczny. W razie potrzeby (utrzymywanie się istotnego bólu) aplikację PRF można powtórzyć po 7 dniach.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Faza 4

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Strasbourg, Francja, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • nadciśnieniowe owrzodzenie nóg
  • ważny ból (>= 5/10)

Kryteria wyłączenia:

  • znaczny niedobór żylny
  • znaczny niedobór tętnic
  • inne owrzodzenia nóg
  • wszelkie aktywne choroby, takie jak infekcja, nowotwór, choroba autoimmunologiczna

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: LECZENIE
  • Przydział: NIE_RANDOMIZOWANE
  • Model interwencyjny: POJEDYNCZA_GRUPA
  • Maskowanie: POJEDYNCZY

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
EKSPERYMENTALNY: Aplikacja PRF
Procedura: PRF (fibryna bogatopłytkowa)

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Automatyczna ocena bólu (spontaniczna i spowodowana miejscową opieką)
Ramy czasowe: Ból oceniano za pomocą samooceny Pojedyncza Skala Cyfrowa - Ból odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin;

- Ból odczuwany podczas ostatniej pielęgnacji owrzodzenia.

Owrzodzenia opisywane są za pomocą:

  • Rozmiar
  • Obecność lub brak martwicy na dnie i brzegach
  • Obecność lub brak purpurowych brzegów
Ból oceniano za pomocą samooceny Pojedyncza Skala Cyfrowa - Ból odczuwany w ciągu ostatnich 24 godzin;

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Śledczy

  • Główny śledczy: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (RZECZYWISTY)

1 października 2013

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 lipca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

25 września 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

7 października 2013

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

8 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)

8 września 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

7 września 2017

Ostatnia weryfikacja

1 września 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 5377

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na PRF (fibryna bogatopłytkowa)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Bangladesh

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj