Tratamento das Úlceras de Pernas Hipertensivas por Aplicação de PRF
As úlceras de perna hipertensivas são úlceras muito dolorosas e difíceis de tratar. Seu tratamento não está bem estabelecido.
Queremos estudar a eficácia das aplicações de PRF nas dores relacionadas a essas úlceras.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) é um coágulo de fibrina autólogo, obtido extemporaneamente do sangue do paciente, sem nenhum aditivo ou manipulação complexa. Ele contém plaquetas sanguíneas e glóbulos brancos, presos na fibrina durante a formação do coágulo.
O PRF (Platelet-Rich Fibrin) é formado imediatamente após a punção do sangue em um tubo seco, que não contém nenhum anticoagulante. A coagulação ocorre naturalmente em poucos minutos e os tubos são colocados em uma centrífuga: os glóbulos vermelhos são separados do coágulo de fibrina graças à diferença de densidade, e as plaquetas e os glóbulos brancos ficam presos no coágulo de fibrina.
O coágulo de fibrina é então aplicado rapidamente na superfície da úlcera por quatro dias. Nossa hipótese é que fatores de crescimento plaquetário e citocinas, liberados durante a ativação plaquetária, poderiam auxiliar no tratamento de úlceras hipertensivas de perna, causadas por espasmo vascular.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
2 a 8 PRF (dependendo da superfície da úlcera), aplicado em úlcera de perna hipertensiva dolorosa e coberto por um curativo por 4 dias.
Depois, os curativos são feitos de maneira clássica. Se necessário (persistência de dor importante), a aplicação do PRF pode ser repetida após 7 dias.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Fase 4
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Strasbourg, França, 67098
- Hôpitaux Universitaires
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- úlcera de perna hipertensiva
- dor importante (>= 5/10)
Critério de exclusão:
- deficiência venosa significativa
- deficiência arterial significativa
- outras úlceras de perna
- quaisquer doenças ativas, como infecção, neoplasia, doença auto-imune
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: TRATAMENTO
- Alocação: NON_RANDOMIZED
- Modelo Intervencional: SINGLE_GROUP
- Mascaramento: SOLTEIRO
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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EXPERIMENTAL: Aplicativo PRF
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autoavaliação da dor (espontânea e causada por cuidados locais)
Prazo: A dor foi avaliada por meio da Escala Digital Única de autoavaliação - Dor sentida nas últimas 24 horas;
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- Dor sentida durante o último cuidado da úlcera. As úlceras são descritas usando:
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A dor foi avaliada por meio da Escala Digital Única de autoavaliação - Dor sentida nas últimas 24 horas;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Nicolas Scrivener, Hopitaux Universitaires de Strasbourg
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (REAL)
Conclusão Primária (REAL)
Conclusão do estudo (REAL)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5377 (Outro identificador: Clinical Trials Ontario)
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