Behandling av hypertensive bensår ved PRF-applikasjon
Hypertensive leggsår er svært smertefulle og vanskelige å behandle sår. Behandlingen deres er ikke godt etablert.
Vi ønsker å studere effekten av PRF-applikasjoner på smertene knyttet til disse sårene.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) er en autolog fibrinpropp, oppnådd ekstempore fra pasientens blod, uten noen additiv eller kompleks manipulasjon. Den inneholder blodplater og hvite blodceller, fanget i fibrin under koageldannelse.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) dannes umiddelbart etter blodpunksjon i et tørt rør, som ikke inneholder antikoagulant. Koagulering skjer naturlig i løpet av få minutter, og rørene plasseres i en sentrifuge: røde blodlegemer skilles fra fibrinproppen takket være forskjeller i tetthet, og blodplater og hvite blodceller fanges i fibrinklumpen.
Fibrinproppen påføres deretter raskt på såroverflaten i fire dager. Vår hypotese er at blodplatevekstfaktorer og cytokiner, frigjort under blodplateaktivering, kan bidra til å behandle hypertensive leggsår, som er forårsaket av en vaskulær spasme.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
2 til 8 PRF (avhengig av såroverflaten), påført på smertefullt hypertensivt leggsår og dekket av en bandasje i 4 dager.
Etterpå lages dressinger på klassisk vis. Ved behov (vedvarende viktig smerte), kan PRF-påføringen gjentas etter 7 dager.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Fase 4
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67098
- Hôpitaux Universitaires
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- hypertensivt leggsår
- viktig smerte (>= 5/10)
Ekskluderingskriterier:
- betydelig venøs mangel
- betydelig arteriell mangel
- andre leggsår
- alle aktive sykdommer som infeksjon, neoplasi, autoimmun sykdom
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BEHANDLING
- Tildeling: IKKE_RANDOMIZED
- Intervensjonsmodell: SINGLE_GROUP
- Masking: ENKELT
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: PRF søknad
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smerteautoevaluering (spontan og forårsaket av lokal omsorg)
Tidsramme: Smerte ble vurdert ved egenvurdering Single Digital Scale - Smerte følt de siste 24 timene;
|
- Smerter opplevd under siste sårbehandling. Sår beskrives ved å bruke:
|
Smerte ble vurdert ved egenvurdering Single Digital Scale - Smerte følt de siste 24 timene;
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux universitaires de Strasbourg
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (FAKTISKE)
Primær fullføring (FAKTISKE)
Studiet fullført (FAKTISKE)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (ANSLAG)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5377 (Annen identifikator: Clinical Trials Ontario)
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .