Tratamiento de las Úlceras Hipertensivas de las Piernas mediante la Aplicación de PRF
Las úlceras hipertensivas en las piernas son úlceras muy dolorosas y difíciles de tratar. Su tratamiento no está bien establecido.
Queremos estudiar la eficacia de las aplicaciones de PRF en los dolores relacionados con esas úlceras.
PRF (Fibrina Rica en Plaquetas) es un coágulo de fibrina autólogo, obtenido extemporáneamente de la sangre del paciente, sin ningún aditivo ni manipulación compleja. Contiene plaquetas sanguíneas y glóbulos blancos, atrapados en la fibrina durante la formación del coágulo.
PRF (fibrina rica en plaquetas) se forma inmediatamente después de la punción de sangre en un tubo seco, que no contiene ningún anticoagulante. La coagulación ocurre naturalmente en unos pocos minutos y los tubos se colocan en una centrífuga: los glóbulos rojos se separan del coágulo de fibrina gracias a la diferencia de densidad, y las plaquetas sanguíneas y los glóbulos blancos quedan atrapados en el coágulo de fibrina.
Luego, el coágulo de fibrina se aplica rápidamente sobre la superficie de la úlcera durante cuatro días. Nuestra hipótesis es que los factores de crecimiento plaquetario y las citoquinas, liberadas durante la activación plaquetaria, podrían ayudar a tratar las úlceras hipertensivas de las piernas, que son causadas por un espasmo vascular.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
2 a 8 PRF (dependiendo de la superficie de la úlcera), aplicado sobre la úlcera hipertensiva dolorosa de la pierna, y cubierto por un apósito durante 4 días.
Posteriormente se elaboran aliños de forma clásica. Si es necesario (persistencia de dolor importante), se puede repetir la aplicación de PRF a los 7 días.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- Fase 4
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67098
- Hopitaux Universitaires
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- úlcera hipertensiva de la pierna
- dolor importante (>= 5/10)
Criterio de exclusión:
- deficiencia venosa significativa
- deficiencia arterial significativa
- otras úlceras en las piernas
- cualquier enfermedad activa como infección, neoplasia, enfermedad autoinmune
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: TRATAMIENTO
- Asignación: NO_ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: SINGLE_GROUP
- Enmascaramiento: SOLTERO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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EXPERIMENTAL: Aplicación PRF
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Autoevaluación del dolor (espontánea y provocada por la atención local)
Periodo de tiempo: El dolor fue evaluado por autoevaluación Escala Única Digital - Dolor sentido en las últimas 24 horas;
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- Dolor experimentado durante el último cuidado de la úlcera. Las úlceras se describen utilizando:
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El dolor fue evaluado por autoevaluación Escala Única Digital - Dolor sentido en las últimas 24 horas;
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (ACTUAL)
Finalización primaria (ACTUAL)
Finalización del estudio (ACTUAL)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5377
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