Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Behandling av hypertensiva bensår genom PRF-applikation

7 september 2017 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Hypertensiva bensår är mycket smärtsamma och svårbehandlade sår. Deras behandling är inte väl etablerad.

Vi vill studera effektiviteten av PRF-applikationer på smärtor relaterade till dessa sår.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) är en autolog fibrinpropp, som erhålls extemporärt från patientens blod, utan någon tillsats eller komplex manipulation. Den innehåller blodplättar och vita blodkroppar, fångade i fibrin under koagelbildning.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) bildas omedelbart efter blodpunktion i en torr tub, som inte innehåller något antikoagulant. Koagulering sker naturligt inom några minuter, och rören placeras i en centrifug: röda blodkroppar separeras från fibrinklumpen tack vare skillnaden i densitet, och blodplättar och vita blodkroppar fångas i fibrinklumpen.

Fibrinproppen appliceras sedan snabbt på sårets yta under fyra dagar. Vår hypotes är att trombocyttillväxtfaktorer och cytokiner, som frigörs under trombocytaktivering, kan hjälpa till att behandla hypertensiva bensår, som orsakas av en vaskulär spasm.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

2 till 8 PRF (beroende på sårets yta), appliceras på smärtsamt hypertensivt bensår och täckt av ett förband i 4 dagar.

Efteråt görs förband på klassiskt sätt. Vid behov (beständig viktig smärta) kan PRF-appliceringen upprepas efter 7 dagar.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

10

Fas

  • Fas 4

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Frankrike
      • Strasbourg, Frankrike, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år och äldre (VUXEN, OLDER_ADULT)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • hypertensivt bensår
  • viktig smärta (>= 5/10)

Exklusions kriterier:

  • betydande venös brist
  • betydande arteriell brist
  • andra bensår
  • alla aktiva sjukdomar såsom infektion, neoplasi, autoimmun sjukdom

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BEHANDLING
  • Tilldelning: NON_RANDOMIZED
  • Interventionsmodell: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENDA

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: PRF ansökan
Procedur: PRF (blodplättsrikt fibrin)

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Smärta automatisk utvärdering (spontan och orsakad av lokal vård)
Tidsram: Smärta bedömdes genom självbedömning Single Digital Scale - Smärta känt under de senaste 24 timmarna;

- Smärta upplevd under den senaste sårvården.

Sår beskrivs med hjälp av:

  • Storlek
  • Närvaro eller frånvaro av nekros på botten och banker
  • Närvaro eller frånvaro av lila banker
Smärta bedömdes genom självbedömning Single Digital Scale - Smärta känt under de senaste 24 timmarna;

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Utredare

  • Huvudutredare: Jean-Nicolas Scrivener, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (FAKTISK)

1 oktober 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 juli 2017

Avslutad studie (FAKTISK)

1 juli 2017

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

25 september 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 oktober 2013

Första postat (UPPSKATTA)

8 oktober 2013

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

8 september 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 september 2017

Senast verifierad

1 september 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • 5377 (Annan identifierare: Clinical Trials Ontario)

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera