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PRF 적용에 의한 고혈압성 다리 궤양의 치료

2017년 9월 7일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France

고혈압성 하지궤양은 매우 고통스럽고 치료가 어렵습니다. 그들의 치료는 잘 확립되어 있지 않습니다.

우리는 이러한 궤양과 관련된 통증에 대한 PRF 적용의 효능을 연구하고자 합니다.

PRF(Platelet-Rich Fibrin)는 환자의 혈액에서 추가 또는 복잡한 조작 없이 즉석에서 얻은 자가 섬유소 응고물입니다. 그것은 혈소판과 백혈구를 포함하며 응고 형성 동안 피브린에 갇혀 있습니다.

PRF(Platelet-Rich Fibrin)는 항응고제가 포함되지 않은 마른 튜브에 채혈 직후 형성됩니다. 응고는 자연적으로 몇 분 안에 발생하며 튜브를 원심분리기에 넣습니다. 밀도 차이로 인해 적혈구가 섬유소 덩어리에서 분리되고 혈소판과 백혈구가 섬유소 덩어리에 갇히게 됩니다.

그런 다음 피브린 응고물을 4일 동안 궤양 표면에 빠르게 도포합니다. 우리의 가설은 혈소판 활성화 동안 유리된 혈소판 성장 인자와 사이토카인이 혈관 경련으로 인한 고혈압성 다리 궤양을 치료하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.

연구 개요

상세 설명

2 ~ 8 PRF(궤양 표면에 따라 다름), 고통스러운 고혈압 다리 궤양에 적용하고 4일 동안 드레싱으로 덮습니다.

그 후 드레싱은 고전적인 방식으로 만들어집니다. 필요한 경우(중요한 통증의 지속) PRF 적용은 7일 후에 반복될 수 있습니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 4단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 고혈압 다리 궤양
  • 중요한 통증(>= 5/10)

제외 기준:

  • 심각한 정맥 결핍
  • 상당한 동맥 결핍
  • 다른 다리 궤양
  • 감염, 신생물, 자가면역질환과 같은 활동성 질환

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: NON_RANDOMIZED
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: PRF 신청

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
통증 자동 평가(자발적 및 국소 치료로 인한)
기간: 통증은 자가 평가 단일 디지털 척도에 의해 평가되었습니다 - 지난 24시간 동안 통증이 느껴졌습니다.

- 마지막 궤양 치료 동안 경험한 통증.

궤양은 다음을 사용하여 설명됩니다.

  • 크기
  • 바닥 및 둑의 괴사의 유무
  • 보라색 은행의 유무
통증은 자가 평가 단일 디지털 척도에 의해 평가되었습니다 - 지난 24시간 동안 통증이 느껴졌습니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2013년 10월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 완료 (실제)

2017년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 9월 25일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 10월 7일

처음 게시됨 (추정)

2013년 10월 8일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2017년 9월 8일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2017년 9월 7일

마지막으로 확인됨

2017년 9월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 5377

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PRF(혈소판이 풍부한 피브린)에 대한 임상 시험

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