- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT01957124
PRF 적용에 의한 고혈압성 다리 궤양의 치료
고혈압성 하지궤양은 매우 고통스럽고 치료가 어렵습니다. 그들의 치료는 잘 확립되어 있지 않습니다.
우리는 이러한 궤양과 관련된 통증에 대한 PRF 적용의 효능을 연구하고자 합니다.
PRF(Platelet-Rich Fibrin)는 환자의 혈액에서 추가 또는 복잡한 조작 없이 즉석에서 얻은 자가 섬유소 응고물입니다. 그것은 혈소판과 백혈구를 포함하며 응고 형성 동안 피브린에 갇혀 있습니다.
PRF(Platelet-Rich Fibrin)는 항응고제가 포함되지 않은 마른 튜브에 채혈 직후 형성됩니다. 응고는 자연적으로 몇 분 안에 발생하며 튜브를 원심분리기에 넣습니다. 밀도 차이로 인해 적혈구가 섬유소 덩어리에서 분리되고 혈소판과 백혈구가 섬유소 덩어리에 갇히게 됩니다.
그런 다음 피브린 응고물을 4일 동안 궤양 표면에 빠르게 도포합니다. 우리의 가설은 혈소판 활성화 동안 유리된 혈소판 성장 인자와 사이토카인이 혈관 경련으로 인한 고혈압성 다리 궤양을 치료하는 데 도움이 될 수 있다는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
2 ~ 8 PRF(궤양 표면에 따라 다름), 고통스러운 고혈압 다리 궤양에 적용하고 4일 동안 드레싱으로 덮습니다.
그 후 드레싱은 고전적인 방식으로 만들어집니다. 필요한 경우(중요한 통증의 지속) PRF 적용은 7일 후에 반복될 수 있습니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 4단계
연락처 및 위치
연구 장소
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Strasbourg, 프랑스, 67098
- Hôpitaux Universitaires
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 고혈압 다리 궤양
- 중요한 통증(>= 5/10)
제외 기준:
- 심각한 정맥 결핍
- 상당한 동맥 결핍
- 다른 다리 궤양
- 감염, 신생물, 자가면역질환과 같은 활동성 질환
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: NON_RANDOMIZED
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: PRF 신청
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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통증 자동 평가(자발적 및 국소 치료로 인한)
기간: 통증은 자가 평가 단일 디지털 척도에 의해 평가되었습니다 - 지난 24시간 동안 통증이 느껴졌습니다.
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- 마지막 궤양 치료 동안 경험한 통증. 궤양은 다음을 사용하여 설명됩니다.
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통증은 자가 평가 단일 디지털 척도에 의해 평가되었습니다 - 지난 24시간 동안 통증이 느껴졌습니다.
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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