Hypertensiivisten jalkahaavojen hoito PRF-sovelluksella
Hypertensiiviset jalkahaavat ovat erittäin tuskallisia ja vaikeasti hoidettavia haavaumia. Heidän hoitonsa ei ole vakiintunut.
Haluamme tutkia PRF-sovellusten tehokkuutta näihin haavaumiin liittyviin kipuihin.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) on autologinen fibriinihyytymä, joka saadaan välittömästi potilaan verestä ilman lisäaineita tai monimutkaisia manipulaatioita. Se sisältää verihiutaleita ja valkosoluja, jotka ovat jääneet fibriiniin hyytymän muodostumisen aikana.
PRF (Platelet-Rich Fibrin) muodostuu välittömästi veripisteen jälkeen kuivassa putkessa, joka ei sisällä antikoagulanttia. Koagulaatio tapahtuu luonnostaan muutamassa minuutissa, ja putket asetetaan sentrifugiin: punasolut erotetaan fibriinihyytymisestä tiheyseron ansiosta ja verihiutaleet ja valkosolut jäävät kiinni fibriinihyytymään.
Fibriinihyytymä levitetään sitten nopeasti haavan pinnalle neljän päivän ajan. Hypoteesimme on, että verihiutaleiden aktivaation aikana vapautuvat verihiutaleiden kasvutekijät ja sytokiinit voisivat auttaa hoitamaan verenpainetautien aiheuttamia säärihaavoja, jotka johtuvat verisuonispasmista.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
2-8 PRF (riippuen haavan pinnasta), levitetään kivuliaille kohonneelle jalkahaavalle ja peitetään sidoksella 4 päivän ajan.
Jälkeenpäin sidokset tehdään klassisella tavalla. Tarvittaessa (tärkeän kivun jatkuminen) PRF-sovellus voidaan toistaa 7 päivän kuluttua.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Vaihe 4
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67098
- Hopitaux Universitaires
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- hypertensiivinen jalkahaava
- tärkeä kipu (>= 5/10)
Poissulkemiskriteerit:
- merkittävä laskimopuutos
- merkittävä valtimovajaus
- muut jalkahaavat
- kaikki aktiiviset sairaudet, kuten infektio, neoplasia, autoimmuunisairaus
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: HOITO
- Jako: EI_SATUNNAISTUJA
- Inventiomalli: SINGLE_GROUP
- Naamiointi: YKSITTÄINEN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: PRF-sovellus
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun automaattinen arviointi (spontaani ja paikallisen hoidon aiheuttama)
Aikaikkuna: Kipu arvioitiin itsearvioinnilla Single Digital Scale - kipu viimeisten 24 tunnin aikana;
|
- Viimeisimmän haavahoidon aikana koettu kipu. Haavaumia kuvataan käyttämällä:
|
Kipu arvioitiin itsearvioinnilla Single Digital Scale - kipu viimeisten 24 tunnin aikana;
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (TODELLINEN)
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5377
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset PRF (verihiutalerikas fibriini)
-
Cairo UniversityEi vielä rekrytointiaLuunsisäinen periodontaalinen vika