Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Léčba hypertenzních bércových vředů aplikací PRF

7. září 2017 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France

Hypertenzní bércové vředy jsou velmi bolestivé a obtížně léčitelné. Jejich léčba není dobře zavedená.

Chceme studovat účinnost aplikací PRF na bolesti související s těmito vředy.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) je autologní fibrinová sraženina získaná z pacientovy krve bez jakýchkoliv aditiv nebo složité manipulace. Obsahuje krevní destičky a bílé krvinky, zachycené ve fibrinu při tvorbě sraženiny.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) se tvoří ihned po propíchnutí krve v suché zkumavce, která neobsahuje žádné antikoagulanty. Koagulace přirozeně nastane během několika minut a zkumavky se umístí do odstředivky: červené krvinky jsou odděleny od fibrinové sraženiny díky rozdílu hustoty a krevní destičky a bílé krvinky jsou zachyceny ve fibrinové sraženině.

Fibrinová sraženina se pak rychle aplikuje na povrch vředu po dobu čtyř dnů. Naše hypotéza je, že destičkové růstové faktory a cytokiny, které se uvolňují při aktivaci destiček, by mohly pomoci při léčbě hypertenzních bércových vředů, které jsou způsobeny cévním spasmem.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

2 až 8 PRF (v závislosti na povrchu vředu), aplikováno na bolestivý hypertenzní bércový vřed a překryto obvazem po dobu 4 dnů.

Poté se klasickým způsobem vyrábějí obvazy. V případě potřeby (přetrvávání závažných bolestí) lze aplikaci PRF opakovat po 7 dnech.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

10

Fáze

  • Fáze 4

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • hypertenzní bércový vřed
  • důležitá bolest (>= 5/10)

Kritéria vyloučení:

  • významný žilní nedostatek
  • významný arteriální nedostatek
  • jiné bércové vředy
  • jakákoli aktivní onemocnění, jako je infekce, neoplazie, autoimunitní onemocnění

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: LÉČBA
  • Přidělení: NON_RANDOMIZED
  • Intervenční model: SINGLE_GROUP
  • Maskování: SINGL

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Aplikace PRF
Postup: PRF (Fibrin bohatý na krevní destičky)

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Automatické hodnocení bolesti (spontánní a způsobené místní péčí)
Časové okno: Bolest byla hodnocena sebehodnocením Single Digital Scale – bolest pociťovaná za posledních 24 hodin;

- Bolest během poslední péče o vřed.

Vředy jsou popsány pomocí:

  • Velikost
  • Přítomnost nebo nepřítomnost nekrózy na dně a březích
  • Přítomnost nebo nepřítomnost purpurových bank
Bolest byla hodnocena sebehodnocením Single Digital Scale – bolest pociťovaná za posledních 24 hodin;

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (AKTUÁLNÍ)

1. října 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. července 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

25. září 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

7. října 2013

První zveřejněno (ODHAD)

8. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

8. září 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

7. září 2017

Naposledy ověřeno

1. září 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5377

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Hypertenzní bércový vřed

Klinické studie na PRF (Fibrin bohatý na krevní destičky)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ethiopia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit