Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Behandling af hypertensive bensår ved PRF-applikation

7. september 2017 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Hypertensive bensår er meget smertefulde og vanskelige at behandle sår. Deres behandling er ikke veletableret.

Vi ønsker at studere effektiviteten af ​​PRF-applikationer på smerter relateret til disse sår.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) er en autolog fibrinkoagel, der er opnået extempore fra patientens blod, uden nogen additiv eller kompleks manipulation. Det indeholder blodplader og hvide blodlegemer, fanget i fibrin under koageldannelse.

PRF (Platelet-Rich Fibrin) dannes umiddelbart efter blodpunktur i et tørt rør, der ikke indeholder antikoagulant. Koagulering sker naturligt inden for få minutter, og rør placeres i en centrifuge: røde blodlegemer adskilles fra fibrinklumpen takket være forskellen i tæthed, og blodplader og hvide blodlegemer fanges i fibrinklumpen.

Fibrinproppen påføres derefter hurtigt på sårets overflade i fire dage. Vores hypotese er, at blodpladevækstfaktorer og cytokiner, der frigives under blodpladeaktivering, kan hjælpe med at behandle hypertensive bensår, der er forårsaget af en vaskulær spasme.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

2 til 8 PRF (afhængig af sårets overflade), påført på smertefuldt hypertensivt bensår og dækket af en forbinding i 4 dage.

Bagefter laves dressinger på klassisk vis. Hvis det er nødvendigt (vedvarende vigtig smerte), kan PRF-applikationen gentages efter 7 dage.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Strasbourg, Frankrig, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • hypertensivt bensår
  • vigtig smerte (>= 5/10)

Ekskluderingskriterier:

  • betydelig venøs mangel
  • betydelig arteriel mangel
  • andre bensår
  • enhver aktiv sygdom såsom infektion, neoplasi, autoimmun sygdom

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BEHANDLING
  • Tildeling: NON_RANDOMIZED
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: ENKELT

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: PRF ansøgning
Procedure: PRF (blodpladerigt fibrin)

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Smerteautomatisk evaluering (spontan og forårsaget af lokal pleje)
Tidsramme: Smerter blev vurderet ved selvevaluering Single Digital Scale - Smerter følte inden for de seneste 24 timer;

- Smerter oplevet under den sidste sårbehandling.

Sår beskrives ved hjælp af:

  • Størrelse
  • Tilstedeværelse eller fravær af nekrose på bunden og bankerne
  • Tilstedeværelse eller fravær af lilla banker
Smerter blev vurderet ved selvevaluering Single Digital Scale - Smerter følte inden for de seneste 24 timer;

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jean-Nicolas Scrivener, Hopitaux universitaires de Strasbourg

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (FAKTISKE)

1. oktober 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. juli 2017

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. juli 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

25. september 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. oktober 2013

Først opslået (SKØN)

8. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

8. september 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. september 2017

Sidst verificeret

1. september 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 5377

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Hypertensivt bensår

Kliniske forsøg med PRF (blodpladerigt fibrin)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Saint Lucia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner