PRF应用治疗高血压性腿部溃疡
2017年9月7日 更新者：University Hospital, Strasbourg, France
高血压腿部溃疡非常痛苦，而且溃疡很难治疗。 他们的治疗尚未确定。
我们想研究 PRF 应用程序对与这些溃疡相关的疼痛的疗效。
PRF（富含血小板的纤维蛋白）是一种自体纤维蛋白凝块，是从患者的血液中临时获得的，没有任何添加或复杂的操作。 它包含血小板和白细胞，在凝块形成过程中被困在纤维蛋白中。
PRF（富含血小板的纤维蛋白）是在干管中采血后立即形成的，不含任何抗凝剂。 凝血在几分钟内自然发生，将试管置于离心机中：红细胞因密度差异而与纤维蛋白凝块分离，血小板和白细胞被困在纤维蛋白凝块中。
然后将纤维蛋白凝块快速涂在溃疡表面上四天。 我们的假设是，在血小板活化过程中释放的血小板生长因子和细胞因子可能有助于治疗由血管痉挛引起的高血压腿部溃疡。
研究概览
详细说明
2～8次PRF（视溃疡面而定），涂于痛性高血压腿部溃疡处，包扎4天。
之后，以经典方式制作敷料。 如果需要（严重疼痛持续存在），可在 7 天后重复 PRF 应用。
研究类型
介入性
注册 (实际的)
10
阶段
- 第四阶段
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
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Strasbourg、法国、67098
- Hôpitaux Universitaires
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、OLDER_ADULT)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 高血压腿部溃疡
- 重要疼痛 (>= 5/10)
排除标准：
- 严重的静脉功能不全
- 显着的动脉缺陷
- 其他腿部溃疡
- 任何活动性疾病，如感染、肿瘤、自身免疫性疾病
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：非随机
- 介入模型：单组
- 屏蔽：单身的
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
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实验性的：申请PRF
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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疼痛自动评估（自发的和由局部护理引起）
大体时间：通过自我评估单一数字量表评估疼痛——过去 24 小时内感觉到的疼痛；
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- 上次溃疡护理期间经历的疼痛。 溃疡使用以下描述：
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通过自我评估单一数字量表评估疼痛——过去 24 小时内感觉到的疼痛；
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Jean-Nicolas Scrivener、Hopitaux Universitaires de Strasbourg
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2013年10月1日
初级完成 (实际的)
2017年7月1日
研究完成 (实际的)
2017年7月1日
研究注册日期
首次提交
2013年9月25日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月7日
首次发布 (估计)
2013年10月8日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2017年9月8日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2017年9月7日
最后验证
2017年9月1日
更多信息
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