Trattamento delle ulcere ipertensive delle gambe mediante applicazione PRF
Le ulcere ipertensive delle gambe sono ulcere molto dolorose e difficili da trattare. Il loro trattamento non è ben definito.
Vogliamo studiare l'efficacia delle applicazioni di PRF sui dolori correlati a tali ulcere.
La PRF (Platelet-Rich Fibrin) è un coagulo di fibrina autologa, ottenuto estemporaneamente dal sangue del paziente, senza alcun additivo o manipolazione complessa. Contiene piastrine e globuli bianchi, intrappolati nella fibrina durante la formazione del coagulo.
La PRF (Platelet-Rich Fibrin) si forma immediatamente dopo la puntura del sangue in una provetta asciutta, che non contiene alcun anticoagulante. La coagulazione avviene naturalmente in pochi minuti e le provette vengono poste in una centrifuga: i globuli rossi vengono separati dal coagulo di fibrina grazie alla differenza di densità e le piastrine e i globuli bianchi vengono intrappolati nel coagulo di fibrina.
Il coagulo di fibrina viene quindi applicato rapidamente sulla superficie dell'ulcera per quattro giorni. La nostra ipotesi è che i fattori di crescita piastrinici e le citochine, liberate durante l'attivazione piastrinica, potrebbero aiutare a trattare le ulcere ipertensive, che sono causate da uno spasmo vascolare.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Da 2 a 8 PRF (a seconda della superficie dell'ulcera), applicato su un'ulcera dolorosa ipertensiva della gamba e coperta da una medicazione per 4 giorni.
Successivamente, le medicazioni vengono realizzate in modo classico. Se necessario (persistenza di dolore importante), l'applicazione del PRF può essere ripetuta dopo 7 giorni.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Fase 4
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67098
- Hopitaux Universitaires
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- ulcera ipertensiva della gamba
- dolore importante (>= 5/10)
Criteri di esclusione:
- insufficienza venosa significativa
- insufficienza arteriosa significativa
- altre ulcere alle gambe
- eventuali malattie attive come infezioni, neoplasie, malattie autoimmuni
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: TRATTAMENTO
- Assegnazione: NON_RANDOMIZZATO
- Modello interventistico: SINGOLO_GRUPPO
- Mascheramento: SEPARARE
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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SPERIMENTALE: Applicazione PRF
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Autovalutazione del dolore (spontanea e causata da cure locali)
Lasso di tempo: Il dolore è stato valutato mediante autovalutazione Single Digital Scale - Dolore avvertito nelle ultime 24 ore;
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- Dolore provato durante l'ultima cura dell'ulcera. Le ulcere sono descritte utilizzando:
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Il dolore è stato valutato mediante autovalutazione Single Digital Scale - Dolore avvertito nelle ultime 24 ore;
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Jean-Nicolas Scrivener, Hôpitaux Universitaires de Strasbourg
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (EFFETTIVO)
Completamento primario (EFFETTIVO)
Completamento dello studio (EFFETTIVO)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (STIMA)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5377
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