Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Hipertóniás lábfekélyek kezelése PRF alkalmazással

2017. szeptember 7. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A hipertóniás lábszárfekély nagyon fájdalmas és nehezen kezelhető fekély. Kezelésük nem megalapozott.

Vizsgálni kívánjuk a PRF alkalmazások hatékonyságát az ilyen fekélyekkel kapcsolatos fájdalmakra.

A PRF (Platelet-Rich Fibrin) egy autológ fibrinrög, amelyet extemporálisan nyernek ki a páciens véréből, minden adalékanyag vagy komplex manipuláció nélkül. Vérlemezkéket és fehérvérsejteket tartalmaz, amelyek a vérrögképződés során a fibrinbe záródnak.

A PRF (Thrombocyta-Rich Fibrin) közvetlenül a vérvétel után jön létre, száraz csőben, amely nem tartalmaz véralvadásgátlót. A véralvadás természetesen néhány percen belül megtörténik, és a csöveket centrifugába helyezik: a vörösvérsejtek a sűrűségkülönbségnek köszönhetően elválik a fibrinrögtől, a vérlemezkék és a fehérvérsejtek pedig a fibrinrögben csapódnak le.

A fibrinrögöt ezután gyorsan felvisszük a fekély felületére négy napig. Hipotézisünk az, hogy a thrombocyta aktiváció során felszabaduló thrombocyta növekedési faktorok és citokinek segíthetnek a vaszkuláris görcs okozta hipertóniás lábfekélyek kezelésében.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Megszűnt

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

2-8 PRF (a fekély felületétől függően), fájdalmas, magas vérnyomású lábszárfekélyre alkalmazva, 4 napig kötszerrel lefedve.

Utána klasszikus módon kötszereket készítenek. Szükség esetén (fontos fájdalom fennmaradása) a PRF alkalmazás 7 nap múlva megismételhető.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

10

Fázis

  • 4. fázis

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Franciaország
      • Strasbourg, Franciaország, 67098
        • Hôpitaux Universitaires

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év és régebbi (FELNŐTT, OLDER_ADULT)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • hipertóniás lábszárfekély
  • fontos fájdalom (>= 5/10)

Kizárási kritériumok:

  • jelentős vénás hiány
  • jelentős artériás hiány
  • egyéb lábszárfekélyek
  • bármilyen aktív betegség, például fertőzés, neoplázia, autoimmun betegség

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: KEZELÉS
  • Kiosztás: NON_RANDOMIZÁLT
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYETLEN

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
KÍSÉRLETI: PRF alkalmazás
Eljárás: PRF (vérlemezkében gazdag fibrin)

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Fájdalom automatikus értékelése (spontán és helyi ellátás okozta)
Időkeret: A fájdalmat önértékeléssel értékelték, egységes digitális skála – az elmúlt 24 órában érzett fájdalom;

- A legutóbbi fekélykezelés során tapasztalt fájdalom.

A fekélyek leírása a következőkkel történik:

  • Méret
  • Nekrózis jelenléte vagy hiánya az alján és a partokon
  • Lilás partok jelenléte vagy hiánya
A fájdalmat önértékeléssel értékelték, egységes digitális skála – az elmúlt 24 órában érzett fájdalom;

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jean-Nicolas Scrivener, Hopitaux Universitaires de Strasbourg

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (TÉNYLEGES)

2013. október 1.

Elsődleges befejezés (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

A tanulmány befejezése (TÉNYLEGES)

2017. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. szeptember 25.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. október 7.

Első közzététel (BECSLÉS)

2013. október 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (TÉNYLEGES)

2017. szeptember 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2017. szeptember 7.

Utolsó ellenőrzés

2017. szeptember 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 5377 (Egyéb azonosító: Clinical Trials Ontario)

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel