TPAで治療された急性虚血性脳卒中の被験者におけるTHR-18の薬物動態と薬力学

この研究の目的は、脳卒中の治療のために薬物「組織プラスミノーゲン活性化因子」と一緒に投与された実験的薬物「THR-18」をテストすることです。 組織プラスミノーゲン活性化因子は「tPA」とも呼ばれます。

脳卒中は、多くの場合、脳に栄養を供給する血管内で形成される血栓によって引き起こされる血液供給の遮断に起因します。 このような脳卒中は「虚血性脳卒中」と呼ばれます。 これらの脳卒中の治療は、脳のさらなる部分が死ぬ前に、血栓を破壊し、血流を再開することを目的としています. 脳卒中が始まった直後にtPAを静脈に注射すると、血栓を壊すことができます. ただし、tPA は血栓を破壊するだけでなく、出血を引き起こすなどの悪影響を与えることがあります。 この研究でテストされた薬物であるTHR-18は、tPAに結合し、ブロックしている血栓のtPAの分解を止めることなく、その悪影響を軽減することを意図しています.

この研究の主な目的は、tPA と並行して治療されている急性虚血性脳卒中患者における THR-18 の安全性を評価することです。 この研究のもう 1 つの目的は、静脈に同時に注射された後、異なる時点での血流中の THR-18 と tPA のレベルを調査することです。 さらに、この研究では、tPA を THR-18 の有無にかかわらず投与した場合の、血栓溶解に対する tPA の効果を測定します。 この研究では、THR-18が脳卒中後の血液中に見られる脳損傷の信号に及ぼす影響も研究します.脳損傷のこれらの信号は、S100Bと呼ばれる小さなタンパク質とマトリックスメタロプロテイナーゼ（MMP）-9です. これらのタンパク質は、脳が損傷を受けると血流に放出されます。

この研究におけるTHR-18の安​​全性評価は、プラセボと比較して行われます。 プラセボは、THR-18 とまったく同じように見えますが、活性がない薬です。 THR-18の3つの用量が、3つの患者グループで次々とテストされます。 各グループで、THR-18 を投与される患者もいれば、プラセボを投与される患者もいます。 この臨床試験は、ウクライナの 1 つの病院でのみ実施されます。 合計で、30 人の患者がこの研究に参加する予定です。 これらの患者は、研究治療を受けた後、少なくとも3日間入院します。 その後、約 1 か月後に、最後のフォローアップの訪問に招待されます。