TPA로 치료한 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 THR-18의 약동학 및 약력학

본 연구의 목적은 뇌졸중 치료를 위해 "조직 플라스미노겐 활성제"라는 약물과 함께 투여되는 실험 약물 "THR-18"을 테스트하는 것입니다. 조직 플라스미노겐 활성제는 "tPA"라고도 합니다.

뇌졸중은 종종 뇌에 영양을 공급하는 혈관 내에서 형성되는 혈전으로 인해 혈액 공급이 차단되어 발생합니다. 이러한 뇌졸중을 "허혈성 뇌졸중"이라고 합니다. 이러한 뇌졸중의 치료는 혈전을 분해하고 뇌의 다른 부분이 죽기 전에 혈류를 재생하는 것을 목표로 합니다. 뇌졸중이 시작된 직후에 tPA를 정맥에 주사하면 혈전을 분해할 수 있습니다. 그러나 혈전을 분해하는 것과 함께 tPA는 때때로 부작용(예: 출혈을 일으킬 수 있음)을 유발합니다. 이번 연구에서 테스트한 약물인 THR-18은 tPA에 결합하여 tPA가 차단하는 혈전을 분해하는 것을 멈추지 않고 부작용을 줄이는 것을 의미합니다.

이 연구의 주요 목적은 tPA와 병행 치료를 받는 급성 허혈성 뇌졸중 환자에서 THR-18의 안전성을 평가하는 것입니다. 본 연구의 또 다른 목적은 THR-18과 tPA를 정맥에 동시에 주사한 후 서로 다른 시점에서 혈류 내 수준을 조사하는 것입니다. 또한, 이 연구는 THR-18 유무에 관계없이 tPA를 투여했을 때 혈전 용해에 대한 tPA의 효과를 측정할 것입니다. 이 연구는 또한 THR-18이 뇌졸중 후 혈액에서 발견될 수 있는 뇌 손상 신호에 미칠 수 있는 영향을 연구할 것입니다. 이러한 뇌 손상 신호는 S100B 및 매트릭스 메탈로프로테이나제(MMP)-9라고 하는 작은 단백질입니다. 이 단백질은 뇌가 손상되었을 때 혈류로 방출됩니다.

이 연구에서 THR-18의 안전성 평가는 위약과 비교하여 수행됩니다. 위약은 THR-18과 똑같이 생겼지만 활성이 없는 약물입니다. THR-18의 세 가지 용량이 세 그룹의 환자에서 차례로 테스트됩니다. 각 그룹에서 일부 환자는 THR-18을 투여받고 일부 환자는 위약을 투여받습니다. 이 임상 연구는 우크라이나의 한 병원에서만 수행됩니다. 총 30명의 환자가 이 연구에 참여할 계획입니다. 이 환자들은 연구 치료를 받은 후 최소 3일 동안 병원에 있을 것입니다. 그런 다음 약 1개월 후 마지막 후속 방문에 초대됩니다.