困難な気道に対するファイバー挿管を容易にする新しい手技
2016年8月2日 更新者：Enrico Camporesi
困難な気道に対する光ファイバー挿管を容易にする新しい手技: 前向き無作為研究
困難な気道への挿管の成功を促進し、挿管までの時間を短縮し、そうでなければ失敗した挿管の試みを救うために、柔軟な光ファイバー気管支鏡の使用と組み合わせて、舌の牽引または「舌を引っ張る」という追加の技術を提案します。
全身麻酔の導入により、軟口蓋、舌の付け根、喉頭蓋、咽頭後壁の弛緩と接近が引き起こされ、挿管を成功させるために咽頭に好ましくない解剖学的変化が生じます。
舌牽引の使用は、舌を軟口蓋および口蓋垂から離し、咽頭後壁から喉頭蓋を持ち上げることによって、これらの問題を軽減するのに役立ちます。
調査の概要
研究の種類
介入
入学 (実際)
78
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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-
Florida
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Tampa、Florida、アメリカ、33606
- Tampa General Hospital
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- > 18歳
- ASA（American Society of Anesthesiologists）の身体的状態I-IIIで
- 気道確保困難が予想される場合
- -口腔気管挿管を必要とする待機的手術が予定されている（選択的股関節および膝関節形成術患者などの集団）
- 書面による同意を提供する
除外基準:
- (米国麻酔学会) ASA 身体状態 IV あり
- 妊娠中
- 迅速な誘導が必要
- 標準外の気管チューブが必要
- 書面による同意を提供できない
- 胃内容物の肺吸引のリスクがある
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：並列代入
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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偽コンパレータ：光ファイバー挿管単独
光ファイバースコープの補助による挿管
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追加の実験操作を必要としない、標準的なケアの光ファイバー挿管
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実験的：舌牽引による光ファイバー挿管
2 番目の麻酔科医による光ファイバー スコープによる挿管と舌の牽引操作
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舌を引っ張る操作は、4x4cm のガーゼで舌をつかみ、抵抗が満たされるまでゆっくりと舌を引き出します。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
時間枠 |
|---|---|
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最初の試行で挿管に成功した参加者の数。グレードは測定されませんでした。
時間枠：挿管時
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挿管時
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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術後1日目の喉の痛みのグレード
時間枠：術後1日目
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患者は、喉の痛みを定性的になし、軽度、中等度、または重度として評価するよう求められます
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術後1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
スポンサー
捜査官
- スタディディレクター：Devanand Mangar, MD、Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2012年6月1日
一次修了 (実際)
2013年9月1日
研究の完了 (実際)
2013年11月1日
試験登録日
最初に提出
2013年10月4日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年10月8日
最初の投稿 (見積もり)
2013年10月9日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2016年9月12日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2016年8月2日
最終確認日
2016年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
その他の研究ID番号
- Pro00008289
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。