Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ny manøvre til at lette fiberoptisk intubation for vanskelige luftveje

2. august 2016 opdateret af: Enrico Camporesi

Ny manøvre for at lette fiberoptisk intubation for vanskelige luftveje: en prospektiv, randomiseret undersøgelse

Vi foreslår den ekstra teknik med lingual trækkraft eller "tungetræk" i forbindelse med brugen af ​​det fleksible fiberoptiske bronkoskop for at lette vellykkede første forsøg på og nedsætte tiden til intubation af de vanskelige luftveje og redde ellers mislykkede intubationsforsøg. Induktion af generel anæstesi forårsager afslapning og tilnærmelse af den bløde gane, tungebunden, epiglottis og bageste svælgvæg, hvilket skaber ugunstige anatomiske ændringer i svælget for vellykket intubation. Brugen af ​​lingual trækkraft kan hjælpe med at mindske disse problemer ved at fjerne tungen fra den bløde gane og drøvlen og løfte epiglottis fra den bageste svælgvæg, især hos den uventede, vanskelige luftvejspatient.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III
  • Med forventet vanskelig luftvej
  • Planlagt til elektiv kirurgi, der kræver orotracheal intubation (populationer såsom elektiv hofte- og knæarthroplastikpatienter)
  • Giv skriftligt samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med (American Society of Anesthesiologists) ASA fysisk status IV
  • Gravid
  • Kræv hurtig sekvens induktion
  • Kræv et ikke-standard trachealbalje
  • Kan ikke give skriftligt samtykke
  • Risiko for pulmonal aspiration af maveindhold

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Sham-komparator: Fiberoptisk intubation alene
Intubation med fiberoptisk skopassistance
Andet: Falsk
Standard pleje fiberoptisk intubation uden yderligere eksperimentelle manøvrer
Enhed: Fiberoptisk intubation
Eksperimentel: Fiberoptisk intubation med lingual trækkraft
Intubation med fiberoptisk skopassistance og sproglig trækmanøvre leveret af en anden anæstesiolog
Enhed: Fiberoptisk intubation
Andet: Sproglig trækkraft
Tungetrækmanøvren består i at tage fat i tungen med 4x4cm gaze og forsigtigt trække tungen ud, indtil modstand er mødt.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antal deltagere med vellykkede intubationer ved første forsøg; Karakter(er) blev ikke målt.
Tidsramme: Ved intubation
Ved intubation

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ondt i halsen på første postoperative dag
Tidsramme: Postoperativ dag ét
Patienterne vil blive bedt om at vurdere deres ondt i halsen kvalitativt som ingen, mild, moderat eller svær
Postoperativ dag ét

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Enrico Camporesi

Efterforskere

  • Studieleder: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. september 2013

Studieafslutning (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

4. oktober 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

8. oktober 2013

Først opslået (Skøn)

9. oktober 2013

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Skøn)

12. september 2016

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

2. august 2016

Sidst verificeret

1. august 2016

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro00008289

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Forventet vanskelig luftvej

Kliniske forsøg med Falsk

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Iran

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner