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Nuova manovra per facilitare l'intubazione con fibre ottiche per vie aeree difficili

2 agosto 2016 aggiornato da: Enrico Camporesi

Nuova manovra per facilitare l'intubazione con fibre ottiche per vie aeree difficili: uno studio prospettico randomizzato

Proponiamo la tecnica aggiuntiva della trazione linguale o "tirare la lingua" in combinazione con l'uso del broncoscopio a fibre ottiche flessibile per facilitare i primi tentativi riusciti e ridurre il tempo di intubazione delle vie aeree difficili e salvare tentativi di intubazione altrimenti falliti. L'induzione dell'anestesia generale provoca il rilassamento e l'avvicinamento del palato molle, della base della lingua, dell'epiglottide e della parete faringea posteriore, creando cambiamenti anatomici sfavorevoli nella faringe per il successo dell'intubazione. L'uso della trazione linguale può aiutare a ridurre questi problemi allontanando la lingua dal palato molle e dall'ugola e sollevando l'epiglottide dalla parete faringea posteriore, specialmente nel paziente con difficoltà respiratorie impreviste.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

78

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stati Uniti, 33606
        • Tampa General Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • > 18 anni
  • Con stato fisico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
  • Con vie aeree difficili previste
  • Programmato per chirurgia elettiva che richiede intubazione orotracheale (popolazioni come pazienti con artroplastica elettiva dell'anca e del ginocchio)
  • Fornire il consenso scritto

Criteri di esclusione:

  • Con (American Society of Anesthesiologists) stato fisico ASA IV
  • Incinta
  • Richiede induzione a sequenza rapida
  • Richiede una vasca tracheale non standard
  • Impossibile fornire il consenso scritto
  • A rischio di aspirazione polmonare del contenuto gastrico

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore fittizio: Solo intubazione con fibre ottiche
L'intubazione con l'assistenza del mirino a fibre ottiche
Altro: Falso
Intubazione a fibre ottiche standard di cura senza ulteriori manovre sperimentali
Dispositivo: Intubazione a fibre ottiche
Sperimentale: Intubazione a fibre ottiche con trazione linguale
Intubazione con fibroscopio assistito e manovra di trazione linguale fornita da un secondo anestesista
Dispositivo: Intubazione a fibre ottiche
Altro: Trazione linguale
La manovra di estrazione della lingua consiste nell'afferrare la lingua con una garza di 4x4 cm e tirarla delicatamente fuori finché non si incontra resistenza.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Numero di partecipanti con intubazioni riuscite al primo tentativo; I voti non sono stati misurati.
Lasso di tempo: All'intubazione
All'intubazione

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Grado di mal di gola il primo giorno postoperatorio
Lasso di tempo: Primo giorno postoperatorio
Ai pazienti verrà chiesto di valutare qualitativamente il loro mal di gola come nessuno, lieve, moderato o grave
Primo giorno postoperatorio

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Enrico Camporesi

Investigatori

  • Direttore dello studio: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 giugno 2012

Completamento primario (Effettivo)

1 settembre 2013

Completamento dello studio (Effettivo)

1 novembre 2013

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

4 ottobre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

8 ottobre 2013

Primo Inserito (Stima)

9 ottobre 2013

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

12 settembre 2016

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

2 agosto 2016

Ultimo verificato

1 agosto 2016

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro00008289

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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