Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Ny manøver for å lette fiberoptisk intubasjon for vanskelige luftveier

2. august 2016 oppdatert av: Enrico Camporesi

Ny manøver for å lette fiberoptisk intubasjon for vanskelige luftveier: en prospektiv, randomisert studie

Vi foreslår den ekstra teknikken med lingual traction eller "tungetrekking" i forbindelse med bruk av det fleksible fiberoptiske bronkoskopet for å lette vellykkede første forsøk på og redusere tiden til intubering av den vanskelige luftveien og redde ellers mislykkede intubasjonsforsøk. Induksjon av generell anestesi forårsaker avslapning og tilnærming av den myke ganen, bunnen av tungen, epiglottis og bakre svelgvegg, og skaper ugunstige anatomiske endringer i svelget for vellykket intubasjon. Bruk av lingual traction kan hjelpe til med å redusere disse problemene ved å fjerne tungen fra den myke ganen og drøvelen og løfte epiglottis fra den bakre svelgveggen, spesielt hos den uventede pasienten med vanskelige luftveier.

Studieoversikt

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

78

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Florida
      • Tampa, Florida, Forente stater, 33606
        • Tampa General Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • > 18 år gammel
  • Med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III
  • Med forventet vanskelig luftvei
  • Planlagt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon (populasjoner som elektiv hofte- og kneprotesepasienter)
  • Gi skriftlig samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Med (American Society of Anesthesiologists) ASA fysisk status IV
  • Gravid
  • Krever rask sekvens induksjon
  • Krever et ikke-standard trakealbadekar
  • Kan ikke gi skriftlig samtykke
  • Risiko for lungeaspirasjon av mageinnhold

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Sham-komparator: Fiberoptisk intubasjon alene
Intubasjon med fiberoptisk skopassistanse
Standard pleie fiberoptisk intubasjon uten noen ekstra eksperimentelle manøvrer
Eksperimentell: Fiberoptisk intubasjon med lingual trekkraft
Intubering med fiberoptisk skopassistanse og språklig trekkraftsmanøver levert av en annen anestesilege
Tungetrekkmanøveren består i å ta tak i tungen med 4x4cm gasbind og forsiktig trekke tungen ut til motstand møtes.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Antall deltakere med vellykkede intubasjoner ved første forsøk; Karakter(er) ble ikke målt.
Tidsramme: Ved intubasjon
Ved intubasjon

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Sår hals på første postoperative dag
Tidsramme: Postoperativ dag én
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin sår hals kvalitativt som ingen, mild, moderat eller alvorlig
Postoperativ dag én

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Studieleder: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. juni 2012

Primær fullføring (Faktiske)

1. september 2013

Studiet fullført (Faktiske)

1. november 2013

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

4. oktober 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

8. oktober 2013

Først lagt ut (Anslag)

9. oktober 2013

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Anslag)

12. september 2016

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. august 2016

Sist bekreftet

1. august 2016

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Andre studie-ID-numre

  • Pro00008289

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere