- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01958346
Ny manøver for å lette fiberoptisk intubasjon for vanskelige luftveier
2. august 2016 oppdatert av: Enrico Camporesi
Ny manøver for å lette fiberoptisk intubasjon for vanskelige luftveier: en prospektiv, randomisert studie
Vi foreslår den ekstra teknikken med lingual traction eller "tungetrekking" i forbindelse med bruk av det fleksible fiberoptiske bronkoskopet for å lette vellykkede første forsøk på og redusere tiden til intubering av den vanskelige luftveien og redde ellers mislykkede intubasjonsforsøk.
Induksjon av generell anestesi forårsaker avslapning og tilnærming av den myke ganen, bunnen av tungen, epiglottis og bakre svelgvegg, og skaper ugunstige anatomiske endringer i svelget for vellykket intubasjon.
Bruk av lingual traction kan hjelpe til med å redusere disse problemene ved å fjerne tungen fra den myke ganen og drøvelen og løfte epiglottis fra den bakre svelgveggen, spesielt hos den uventede pasienten med vanskelige luftveier.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
78
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Forente stater, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
Nei
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- > 18 år gammel
- Med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III
- Med forventet vanskelig luftvei
- Planlagt for elektiv kirurgi som krever orotrakeal intubasjon (populasjoner som elektiv hofte- og kneprotesepasienter)
- Gi skriftlig samtykke
Ekskluderingskriterier:
- Med (American Society of Anesthesiologists) ASA fysisk status IV
- Gravid
- Krever rask sekvens induksjon
- Krever et ikke-standard trakealbadekar
- Kan ikke gi skriftlig samtykke
- Risiko for lungeaspirasjon av mageinnhold
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Sham-komparator: Fiberoptisk intubasjon alene
Intubasjon med fiberoptisk skopassistanse
|
Standard pleie fiberoptisk intubasjon uten noen ekstra eksperimentelle manøvrer
|
|
Eksperimentell: Fiberoptisk intubasjon med lingual trekkraft
Intubering med fiberoptisk skopassistanse og språklig trekkraftsmanøver levert av en annen anestesilege
|
Tungetrekkmanøveren består i å ta tak i tungen med 4x4cm gasbind og forsiktig trekke tungen ut til motstand møtes.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Antall deltakere med vellykkede intubasjoner ved første forsøk; Karakter(er) ble ikke målt.
Tidsramme: Ved intubasjon
|
Ved intubasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Sår hals på første postoperative dag
Tidsramme: Postoperativ dag én
|
Pasienter vil bli bedt om å vurdere sin sår hals kvalitativt som ingen, mild, moderat eller alvorlig
|
Postoperativ dag én
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. juni 2012
Primær fullføring (Faktiske)
1. september 2013
Studiet fullført (Faktiske)
1. november 2013
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
4. oktober 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
8. oktober 2013
Først lagt ut (Anslag)
9. oktober 2013
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
12. september 2016
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
2. august 2016
Sist bekreftet
1. august 2016
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- Pro00008289
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .