Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nový manévr pro usnadnění fibrooptické intubace pro obtížné dýchací cesty

2. srpna 2016 aktualizováno: Enrico Camporesi

Nový manévr k usnadnění vláknové intubace pro obtížné dýchací cesty: Prospektivní, randomizovaná studie

Navrhujeme další techniku ​​lingvální trakce nebo „tahu jazyka“ ve spojení s použitím flexibilního bronchoskopu s optickým vláknem pro usnadnění úspěšných prvních pokusů o intubaci obtížných dýchacích cest a zkrácení doby do intubace a pro záchranu jinak neúspěšných pokusů o intubaci. Navození celkové anestezie způsobuje relaxaci a přiblížení měkkého patra, báze jazyka, epiglottis a zadní stěny hltanu, což vede k nepříznivým anatomickým změnám v hltanu pro úspěšnou intubaci. Použití lingvální trakce může pomoci zmírnit tyto problémy uvolněním jazyka od měkkého patra a uvuly a zvednutím epiglottis od zadní stěny hltanu, zejména u neočekávaně obtížného pacienta s dýchacími cestami.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

78

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Tampa, Florida, Spojené státy, 33606
        • Tampa General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • > 18 let
  • S ASA (American Society of Anesthesiologists) fyzický stav I-III
  • S předpokládanými obtížnými dýchacími cestami
  • Naplánováno pro elektivní operaci vyžadující orotracheální intubaci (populace, jako jsou pacienti s elektivní endoprotézou kyčelního a kolenního kloubu)
  • Poskytněte písemný souhlas

Kritéria vyloučení:

  • S (Americká společnost anesteziologů) ASA fyzický stav IV
  • Těhotná
  • Vyžaduje rychlou sekvenční indukci
  • Vyžadujte nestandardní tracheální vanu
  • Nelze poskytnout písemný souhlas
  • Riziko plicní aspirace žaludečního obsahu

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Falešný srovnávač: Fiberoptická intubace samotná
Intubace s pomocí optického mikroskopu
Jiný: Falešný
Standardní vláknová intubace bez dalších experimentálních manévrů
Přístroj: Fiberoptická intubace
Experimentální: Fiberoptic intubace s lingvální trakcí
Intubace s pomocí optického mikroskopu a lingválním trakčním manévrem poskytnutým druhým anesteziologem
Přístroj: Fiberoptická intubace
Jiný: Lingvální trakce
Manévr vytažení jazyka spočívá v uchopení jazyka gázou 4x4 cm a jemném vytažení jazyka, dokud nenarazíte na odpor.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Počet účastníků s úspěšnou intubací na první pokus; Stupeň(y) nebyly změřeny.
Časové okno: Při intubaci
Při intubaci

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupeň bolesti v krku první pooperační den
Časové okno: První pooperační den
Pacienti budou požádáni, aby svou bolest v krku hodnotili kvalitativně jako žádnou, mírnou, střední nebo těžkou
První pooperační den

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Enrico Camporesi

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. června 2012

Primární dokončení (Aktuální)

1. září 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. listopadu 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

4. října 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

8. října 2013

První zveřejněno (Odhad)

9. října 2013

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)

12. září 2016

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

2. srpna 2016

Naposledy ověřeno

1. srpna 2016

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro00008289

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Falešný

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Cote d'Ivoire

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit