促进困难气道光纤插管的新方法
2016年8月2日 更新者：Enrico Camporesi
促进困难气道光纤插管的新方法：一项前瞻性随机研究
我们建议将舌牵引或“拉舌”的附加技术与使用可弯曲的纤维支气管镜结合使用，以促进成功的首次尝试并减少困难气道插管的时间，并挽救否则失败的插管尝试。
全身麻醉的诱导会导致软腭、舌根、会厌和咽后壁松弛和接近，从而在咽部产生不利的解剖学变化，不利于插管的成功。
使用舌牵引可以帮助减少这些问题，方法是使舌头远离软腭和悬雍垂，并将会厌从咽后壁抬起，特别是在意外困难气道患者中。
研究概览
研究类型
介入性
注册 (实际的)
78
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Florida
-
Tampa、Florida、美国、33606
- Tampa General Hospital
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- > 18 岁
- 具有 ASA（美国麻醉医师协会）身体状况 I-III
- 有预期的困难气道
- 计划进行需要经口气管插管的择期手术（如择期髋关节和膝关节置换术患者）
- 提供书面同意
排除标准：
- 具有（美国麻醉医师协会）ASA 身体状况 IV
- 孕
- 需要快速序列诱导
- 需要非标气管管
- 无法提供书面同意
- 存在胃内容物肺部误吸的风险
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 分配：随机化
- 介入模型：并行分配
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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假比较器：单独光纤插管
在光纤镜辅助下插管
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无需任何额外实验操作的护理标准光纤插管
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实验性的：舌牵引光纤插管
由第二名麻醉师提供的纤维镜辅助插管和舌牵引操作
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舌头拉动操作包括用 4x4cm 的纱布抓住舌头，然后轻轻地将舌头拉出，直到遇到阻力。
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
大体时间 |
|---|---|
|
首次尝试插管成功的参与者人数；未测量等级。
大体时间：插管时
|
插管时
|
次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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术后第一天喉咙痛等级
大体时间：术后第一天
|
患者将被要求对他们的喉咙痛进行定性评分，分为无、轻度、中度或重度
|
术后第一天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 研究主任：Devanand Mangar, MD、Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
出版物和有用的链接
负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。
一般刊物
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2012年6月1日
初级完成 (实际的)
2013年9月1日
研究完成 (实际的)
2013年11月1日
研究注册日期
首次提交
2013年10月4日
首先提交符合 QC 标准的
2013年10月8日
首次发布 (估计)
2013年10月9日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2016年9月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2016年8月2日
最后验证
2016年8月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他研究编号
- Pro00008289
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