Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Nieuwe manoeuvre om glasvezelintubatie te vergemakkelijken voor moeilijke luchtweg

2 augustus 2016 bijgewerkt door: Enrico Camporesi

Nieuwe manoeuvre om glasvezelintubatie voor moeilijke luchtweg te vergemakkelijken: een prospectieve, gerandomiseerde studie

We stellen de aanvullende techniek van linguale tractie of "tongtrekken" voor in combinatie met het gebruik van de flexibele vezeloptische bronchoscoop om succesvolle eerste pogingen tot en verkorting van de tijd tot intubatie van de moeilijke luchtweg te vergemakkelijken en anders mislukte intubatiepogingen te redden. Inductie van algemene anesthesie veroorzaakt ontspanning en benadering van het zachte gehemelte, de basis van de tong, de epiglottis en de achterwand van de keelholte, waardoor ongunstige anatomische veranderingen in de keelholte ontstaan ​​voor een succesvolle intubatie. Het gebruik van linguale tractie kan helpen bij het verminderen van deze problemen door de tong vrij te maken van het zachte gehemelte en de huig en de epiglottis van de achterwand van de keelholte op te tillen, vooral bij de onverwachte moeilijke luchtwegpatiënt.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

78

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Florida
      • Tampa, Florida, Verenigde Staten, 33606
        • Tampa General Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • > 18 jaar oud
  • Met ASA (American Society of Anesthesiologists) fysieke status I-III
  • Met verwachte moeilijke luchtweg
  • Gepland voor electieve chirurgie die orotracheale intubatie vereist (populaties zoals patiënten met electieve heup- en knieartroplastiek)
  • Geef schriftelijke toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Met (American Society of Anesthesiologists) ASA fysieke status IV
  • Zwanger
  • Vereist snelle inductie
  • Vereist een niet-standaard tracheatub
  • Kan geen schriftelijke toestemming geven
  • Risico op pulmonale aspiratie van maaginhoud

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Sham-vergelijker: Glasvezelintubatie alleen
Intubatie met assistentie van optische vezels
Standaardbehandeling glasvezelintubatie zonder extra experimentele manoeuvres
Experimenteel: Glasvezelintubatie met linguale tractie
Intubatie met assistentie van optische vezels en linguale tractiemanoeuvre door een tweede anesthesioloog
De tongtrekmanoeuvre bestaat uit het vastpakken van de tong met een gaasje van 4x4 cm en het voorzichtig uittrekken van de tong totdat er weerstand wordt ondervonden.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Tijdsspanne
Aantal deelnemers met succesvolle intubaties bij de eerste poging; Cijfer(s) werden niet gemeten.
Tijdsspanne: Bij intubatie
Bij intubatie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Pijnlijke keel Graad op eerste postoperatieve dag
Tijdsspanne: Postoperatieve dag één
Patiënten wordt gevraagd hun keelpijn kwalitatief te beoordelen als geen, licht, matig of ernstig
Postoperatieve dag één

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Studie directeur: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 juni 2012

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 september 2013

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 november 2013

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 oktober 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

8 oktober 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

9 oktober 2013

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

12 september 2016

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 augustus 2016

Laatst geverifieerd

1 augustus 2016

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Andere studie-ID-nummers

  • Pro00008289

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren