Nova manobra para facilitar a intubação com fibra óptica em via aérea difícil
2 de agosto de 2016 atualizado por: Enrico Camporesi
Nova manobra para facilitar a intubação com fibra óptica em vias aéreas difíceis: um estudo prospectivo e randomizado
Propomos a técnica adicional de tração lingual ou "puxar a língua" em conjunto com o uso do broncoscópio de fibra óptica flexível para facilitar as primeiras tentativas bem-sucedidas e diminuir o tempo de intubação da via aérea difícil e resgatar tentativas de intubação que falharam.
A indução da anestesia geral causa relaxamento e aproximação do palato mole, base da língua, epiglote e parede posterior da faringe, criando alterações anatômicas desfavoráveis na faringe para o sucesso da intubação.
O uso da tração lingual pode ajudar a diminuir esses problemas, afastando a língua do palato mole e da úvula e levantando a epiglote da parede posterior da faringe, especialmente em pacientes com vias aéreas difíceis imprevistas.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
78
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Florida
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Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- > 18 anos
- Com estado físico ASA (American Society of Anesthesiologists) I-III
- Com via aérea difícil antecipada
- Agendado para cirurgia eletiva que requer intubação orotraqueal (populações como pacientes eletivos de artroplastia de quadril e joelho)
- Fornecer consentimento por escrito
Critério de exclusão:
- Com (American Society of Anesthesiologists) estado físico ASA IV
- Grávida
- Requer indução de sequência rápida
- Requer um tubo traqueal não padrão
- Incapaz de fornecer consentimento por escrito
- Em risco de aspiração pulmonar de conteúdo gástrico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Falso: Intubação Fibra Óptica Sozinha
Intubação com assistência de escopo de fibra óptica
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Padrão de intubação com fibra óptica sem quaisquer manobras experimentais adicionais
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Experimental: Intubação com fibra óptica com tração lingual
Intubação com auxílio de fibra óptica e manobra de tração lingual fornecida por um segundo anestesiologista
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A manobra de puxar a língua consiste em segurar a língua com gaze 4x4cm e puxar suavemente a língua para fora até encontrar resistência.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Número de participantes com intubações bem-sucedidas na primeira tentativa; As notas não foram medidas.
Prazo: Na intubação
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Na intubação
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Grau de dor de garganta no primeiro dia de pós-operatório
Prazo: Primeiro dia de pós-operatório
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Os pacientes serão solicitados a avaliar sua dor de garganta qualitativamente como nenhuma, leve, moderada ou grave
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Primeiro dia de pós-operatório
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de junho de 2012
Conclusão Primária (Real)
1 de setembro de 2013
Conclusão do estudo (Real)
1 de novembro de 2013
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
4 de outubro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
8 de outubro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
9 de outubro de 2013
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
12 de setembro de 2016
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
2 de agosto de 2016
Última verificação
1 de agosto de 2016
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- Pro00008289
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