Új manőver a nehéz légutak szálas intubációjának megkönnyítésére
2016. augusztus 2. frissítette: Enrico Camporesi
Új manőver a nehéz légutak szálas intubációjának megkönnyítésére: Prospektív, véletlenszerű vizsgálat
A flexibilis száloptikás bronchoszkóp használatával együtt javasoljuk a nyelvi vontatás vagy "nyelvhúzás" további technikáját a nehéz légutak sikeres első kísérleteinek megkönnyítésére és az intubációhoz szükséges idő lerövidítésére, valamint az egyébként sikertelen intubációs kísérletek megmentésére.
Az általános érzéstelenítés előidézése a lágy szájpadlás, a nyelvalap, az epiglottis és a hátsó garatfal ellazulását és közelítését okozza, ami kedvezőtlen anatómiai változásokat idéz elő a garatban a sikeres intubáció érdekében.
A nyelvi húzás alkalmazása segíthet csökkenteni ezeket a problémákat azáltal, hogy megtisztítja a nyelvet a lágy szájpadlástól és a uvulától, és kiemeli az epiglottist a hátsó garatfalról, különösen a váratlanul nehéz légúti betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Befejezve
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
78
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Egyesült Államok, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- > 18 éves
- ASA (American Society of Anesthesiologists) fizikai állapottal I-III
- Várható légúti nehézségekkel
- Orotracheális intubációt igénylő, elektív műtétre tervezett (populációk, például elektív csípő- és térdízületi műtéten átesett betegek)
- Adjon írásbeli hozzájárulást
Kizárási kritériumok:
- A (Amerikai Aneszteziológusok Társasága) ASA fizikai állapottal IV
- Terhes
- Gyors szekvenciális indukciót igényel
- Nem szabványos légcsőkád szükséges
- Nem tud írásos beleegyezést adni
- A gyomortartalom pulmonális aspirációjának veszélye
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Sham Comparator: Fiberoptic Intubation egyedül
Intubálás száloptikás szkóp segítségével
|
Szabványos ápolási száloptikai intubáció további kísérleti manőverek nélkül
|
|
Kísérleti: Fiberoptic Intubation nyelvi vontatással
Intubálás száloptikás távcsővel és nyelvi vontatási manőverrel, amelyet egy második aneszteziológus végez
|
A nyelvhúzó manőver abból áll, hogy 4x4 cm-es gézzel megragadjuk a nyelvet, és óvatosan kihúzzuk, amíg ellenállásba ütközik.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Időkeret |
|---|---|
|
Az első próbálkozásra sikeres intubációval rendelkező résztvevők száma; Az osztályzat(ok) nem kerültek mérésre.
Időkeret: Intubációnál
|
Intubációnál
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A torokfájás fokozata az első posztoperatív napon
Időkeret: Posztoperatív nap
|
A betegeket arra kérik, hogy minősítsék a torokfájásukat minőségileg semmire, enyhere, közepesre vagy súlyosra.
|
Posztoperatív nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publikációk és hasznos linkek
A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.
Általános kiadványok
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
2012. június 1.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2013. szeptember 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2013. november 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2013. október 4.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2013. október 8.
Első közzététel (Becslés)
2013. október 9.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
2016. szeptember 12.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2016. augusztus 2.
Utolsó ellenőrzés
2016. augusztus 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Pro00008289
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .