Neues Manöver zur Erleichterung der faseroptischen Intubation bei schwierigen Atemwegen
2. August 2016 aktualisiert von: Enrico Camporesi
Neues Manöver zur Erleichterung der faseroptischen Intubation bei schwierigen Atemwegen: Eine prospektive, randomisierte Studie
Wir schlagen die zusätzliche Technik der lingualen Traktion oder des "Zungenziehens" in Verbindung mit der Verwendung des flexiblen faseroptischen Bronchoskops vor, um erfolgreiche erste Versuche zu erleichtern und die Zeit bis zur Intubation des schwierigen Atemwegs zu verkürzen und ansonsten fehlgeschlagene Intubationsversuche zu retten.
Die Einleitung einer Vollnarkose bewirkt eine Entspannung und Annäherung des weichen Gaumens, des Zungengrunds, der Epiglottis und der hinteren Pharynxwand, wodurch ungünstige anatomische Veränderungen im Pharynx für eine erfolgreiche Intubation geschaffen werden.
Die Verwendung von lingualer Traktion kann dabei helfen, diese Probleme zu verringern, indem die Zunge vom weichen Gaumen und der Zäpfchen entfernt wird und die Epiglottis von der hinteren Pharynxwand angehoben wird, insbesondere bei Patienten mit unerwartet schwierigen Atemwegen.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
78
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Vereinigte Staaten, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- > 18 Jahre alt
- Mit ASA (American Society of Anesthesiologists) körperlicher Status I-III
- Bei zu erwartendem schwierigem Atemweg
- Geplant für elektive Operationen, die eine orotracheale Intubation erfordern (Populationen wie Patienten mit elektiven Hüft- und Knieendoprothesen)
- Schriftliche Einwilligung erteilen
Ausschlusskriterien:
- Mit (American Society of Anesthesiologists) ASA körperlicher Status IV
- Schwanger
- Erfordern eine schnelle Induktion
- Benötigen Sie eine nicht standardmäßige Trachealwanne
- Eine schriftliche Einwilligung kann nicht erteilt werden
- Es besteht das Risiko einer pulmonalen Aspiration von Mageninhalt
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Schein-Komparator: Fiberoptische Intubation allein
Intubation mit Fiberoptikunterstützung
|
Standard-of-Care-Fiberoptik-Intubation ohne zusätzliche experimentelle Manöver
|
|
Experimental: Fiberoptische Intubation mit lingualer Traktion
Intubation mit Fiberoptikunterstützung und lingualem Zugmanöver durch einen zweiten Anästhesisten
|
Das Zungenziehmanöver besteht darin, die Zunge mit 4 x 4 cm Gaze zu fassen und die Zunge vorsichtig herauszuziehen, bis Widerstand zu spüren ist.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
|
Anzahl der Teilnehmer mit erfolgreicher Intubation beim ersten Versuch; Grad(e) wurden nicht gemessen.
Zeitfenster: Bei Intubation
|
Bei Intubation
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Grad der Halsschmerzen am ersten postoperativen Tag
Zeitfenster: Postoperativer Tag eins
|
Die Patienten werden gebeten, ihre Halsschmerzen qualitativ als keine, leicht, mäßig oder schwer einzustufen
|
Postoperativer Tag eins
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Juni 2012
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
1. September 2013
Studienabschluss (Tatsächlich)
1. November 2013
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
4. Oktober 2013
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
8. Oktober 2013
Zuerst gepostet (Schätzen)
9. Oktober 2013
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
12. September 2016
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
2. August 2016
Zuletzt verifiziert
1. August 2016
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- Pro00008289
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