Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Uusi keino helpottaa vaikeiden hengitysteiden kuitu-intubaatiota

tiistai 2. elokuuta 2016 päivittänyt: Enrico Camporesi

Uusi keino helpottaa kuituoptista intubaatiota vaikeissa hengitysteissä: tuleva, satunnaistettu tutkimus

Ehdotamme lisätekniikkaa linguaalista vetoa tai "kielen vetämistä" yhdessä joustavan kuituoptisen bronkoskoopin käytön kanssa helpottaaksemme onnistuneita ensimmäisiä yrityksiä vaikeiden hengitysteiden intubaatiossa ja lyhentääkseen siihen kuluvaa aikaa sekä pelastaaksemme muutoin epäonnistuneet intubaatioyritykset. Yleisanestesian induktio saa aikaan pehmeän kitalaen, kielen pohjan, kurkunpään ja nielun takaseinän rentoutumisen ja lähentymisen aiheuttaen epäsuotuisia anatomisia muutoksia nieluun onnistuneeseen intubaatioon. Kielellisen vetovoiman käyttö voi auttaa vähentämään näitä ongelmia puhdistamalla kielen pois pehmeästä kitalaesta ja uvulasta ja nostamalla kurkunpäätä nielun takaseinämästä, erityisesti odottamattomalla vaikealla hengitystiepotilaalla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

78

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Florida
      • Tampa, Florida, Yhdysvallat, 33606
        • Tampa General Hospital

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • > 18 vuotta vanha
  • ASA:n (American Society of Anesthesiologists) fyysinen tila I-III
  • Odotettavissa olevan vaikean hengitystien kanssa
  • Suunniteltu elektiiviseen leikkaukseen, joka vaatii orotrakeaalisen intuboinnin (populaatiot, kuten elektiiviset lonkka- ja polvinivelleikkaukset)
  • Anna kirjallinen suostumus

Poissulkemiskriteerit:

  • Kanssa (American Society of Anesthesiologists) ASA:n fyysinen tila IV
  • Raskaana
  • Vaatii nopean sekvenssin induktion
  • Vaadi ei-standardi henkitorvi amme
  • Kirjallista suostumusta ei voida antaa
  • Mahalaukun sisällön aspiraatio keuhkoihin on vaarassa

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Huijausvertailija: Kuituoptinen intubaatio yksin
Intubaatio kuituoptisella kiikariavustuksella
Muut: Sham
Normaali hoitokuituoptinen intubaatio ilman ylimääräisiä kokeellisia liikkeitä
Laite: Kuituoptinen intubaatio
Kokeellinen: Kuituoptinen intubaatio kielellisellä vedolla
Toisen anestesiologin suorittama intubaatio kuituoptisella kiikarilaitteella ja lingual-vetoliikkeellä
Laite: Kuituoptinen intubaatio
Muut: Lingual Traction
Kielen vetoliike koostuu kielen tarttumisesta 4 x 4 cm:n sideharsolla ja kielen vetämisestä varovasti ulos, kunnes vastus kohtaa.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien määrä, joilla on onnistunut intubaatio ensimmäisellä yrityksellä; Arvosanoja ei mitattu.
Aikaikkuna: Intubaatiossa
Intubaatiossa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kurkkukipu ensimmäisenä leikkauksen jälkeisenä päivänä
Aikaikkuna: Leikkauksen jälkeinen päivä
Potilaita pyydetään arvioimaan kurkkukipunsa laadullisesti ei ollenkaan, lieväksi, kohtalaiseksi tai vaikeaksi.
Leikkauksen jälkeinen päivä

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Enrico Camporesi

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Perjantai 1. kesäkuuta 2012

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Sunnuntai 1. syyskuuta 2013

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Perjantai 1. marraskuuta 2013

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 4. lokakuuta 2013

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 8. lokakuuta 2013

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 9. lokakuuta 2013

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Maanantai 12. syyskuuta 2016

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. elokuuta 2016

Viimeksi vahvistettu

Maanantai 1. elokuuta 2016

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • Pro00008289

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa