Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Новый маневр для облегчения фиброоптической интубации при трудных дыхательных путях

2 августа 2016 г. обновлено: Enrico Camporesi

Новый маневр для облегчения фиброоптической интубации при трудных дыхательных путях: проспективное рандомизированное исследование

Мы предлагаем дополнительную технику лингвальной тяги или «вытягивания языка» в сочетании с использованием гибкого фиброоптического бронхоскопа для облегчения успешных первых попыток и сокращения времени до интубации трудных дыхательных путей, а также для спасения неудачных попыток интубации. Индукция общей анестезии вызывает расслабление и сближение мягкого неба, основания языка, надгортанника и задней стенки глотки, создавая неблагоприятные анатомические изменения в глотке для успешной интубации. Использование лингвальной тяги может помочь уменьшить эти проблемы за счет отделения языка от мягкого неба и язычка и подъема надгортанника от задней стенки глотки, особенно у пациентов с непредвиденными затруднениями дыхания.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

78

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • > 18 лет
  • С ASA (Американское общество анестезиологов) физический статус I-III
  • При предполагаемом затруднении проходимости дыхательных путей
  • Назначен для плановой операции, требующей оротрахеальной интубации (такие группы населения, как пациенты с плановой эндопротезированием тазобедренного и коленного суставов)
  • Предоставить письменное согласие

Критерий исключения:

  • С (Американское общество анестезиологов) Физический статус ASA IV
  • Беременная
  • Требуется быстрая последовательная индукция
  • Требуется нестандартная трахеальная ванна
  • Невозможно предоставить письменное согласие
  • Риск легочной аспирации желудочного содержимого

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Фальшивый компаратор: Только волоконно-оптическая интубация
Интубация с помощью оптоволоконного эндоскопа
Другой: Шам
Стандартная волоконно-оптическая интубация без каких-либо дополнительных экспериментальных маневров
Устройство: Волоконно-оптическая интубация
Экспериментальный: Фиброоптическая интубация с лингвальной тягой
Интубация с помощью оптико-волоконного эндоскопа и лингвального тракционного маневра, проводимого вторым анестезиологом
Устройство: Волоконно-оптическая интубация
Другой: Языковая тяга
Маневр вытягивания языка состоит из захвата языка марлей размером 4x4 см и осторожного вытягивания языка до тех пор, пока не встретится сопротивление.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Количество участников с успешными интубациями с первой попытки; Оценки не измерялись.
Временное ограничение: При интубации
При интубации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Боль в горле в первый послеоперационный день
Временное ограничение: Послеоперационный день первый
Пациентов попросят качественно оценить боль в горле: нет, легкая, умеренная или тяжелая.
Послеоперационный день первый

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Enrico Camporesi

Следователи

  • Директор по исследованиям: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 июня 2012 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 сентября 2013 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 ноября 2013 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

12 сентября 2016 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 августа 2016 г.

Последняя проверка

1 августа 2016 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro00008289

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться