Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Nowy manewr ułatwiający intubację światłowodową w przypadku trudnych dróg oddechowych

2 sierpnia 2016 zaktualizowane przez: Enrico Camporesi

Nowy manewr ułatwiający intubację światłowodową w przypadku trudnych dróg oddechowych: prospektywne, randomizowane badanie

Proponujemy dodatkową technikę trakcji językowej lub „wyciągania języka” w połączeniu z użyciem elastycznego bronchoskopu światłowodowego w celu ułatwienia udanych pierwszych prób i skrócenia czasu intubacji trudnych dróg oddechowych oraz ratowania nieudanych prób intubacji. Indukcja znieczulenia ogólnego powoduje rozluźnienie i zbliżenie podniebienia miękkiego, podstawy języka, nagłośni i tylnej ściany gardła, tworząc niekorzystne zmiany anatomiczne w gardle dla skutecznej intubacji. Zastosowanie trakcji językowej może pomóc w zmniejszeniu tych problemów poprzez oczyszczenie języka z podniebienia miękkiego i języczka oraz uniesienie nagłośni z tylnej ściany gardła, zwłaszcza u pacjentów z nieoczekiwanymi problemami z drogami oddechowymi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

78

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • Florida
      • Tampa, Florida, Stany Zjednoczone, 33606
        • Tampa General Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • > 18 lat
  • Z ASA (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne) stan fizyczny I-III
  • Z przewidywanymi trudnymi drogami oddechowymi
  • Zaplanowane do planowej operacji wymagającej intubacji ustno-tchawiczej (populacje takie jak pacjenci po planowej alloplastyce stawu biodrowego i kolanowego)
  • Wyraź pisemną zgodę

Kryteria wyłączenia:

  • Z (Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologów) stan fizyczny ASA IV
  • W ciąży
  • Wymagają indukcji w szybkiej sekwencji
  • Wymaga niestandardowej wanny dotchawiczej
  • Brak możliwości wyrażenia pisemnej zgody
  • Ryzyko aspiracji treści żołądkowej do płuc

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Pozorny komparator: Sama intubacja światłowodowa
Intubacja z pomocą sondy światłowodowej
Inny: Pozorny
Standard opieki Intubacja światłowodowa bez dodatkowych manewrów eksperymentalnych
Urządzenie: Intubacja światłowodowa
Eksperymentalny: Intubacja światłowodowa z trakcją językową
Intubacja z pomocą sondy światłowodowej i manewr trakcji językowej przez drugiego anestezjologa
Urządzenie: Intubacja światłowodowa
Inny: Trakcja językowa
Manewr wyrywania języka polega na chwyceniu języka gazą o wymiarach 4x4 cm i delikatnym wyciągnięciu języka do oporu.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Ramy czasowe
Liczba uczestników z udanymi intubacjami przy pierwszej próbie; Oceny nie były mierzone.
Ramy czasowe: Przy intubacji
Przy intubacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Stopień bólu gardła w pierwszej dobie pooperacyjnej
Ramy czasowe: Pierwszy dzień po operacji
Pacjenci zostaną poproszeni o jakościową ocenę bólu gardła jako brak, łagodny, umiarkowany lub ciężki
Pierwszy dzień po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Enrico Camporesi

Śledczy

  • Dyrektor Studium: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 czerwca 2012

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 września 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 listopada 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

4 października 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

8 października 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

9 października 2013

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)

12 września 2016

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

2 sierpnia 2016

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2016

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro00008289

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Przewidywane trudne drogi oddechowe

  • Dongguk University International Hospital
    Rekrutacyjny
    Badanie porównawcze I-Gel Plus
    Zarządzanie dróg oddechowych u pacjentów starszych przy użyciu Supra Glottic Airway w znieczuleniu ogólnym
    Korea Południowa

Badania kliniczne na Pozorny

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Switzerland

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj