Nouvelle manœuvre pour faciliter l'intubation par fibre optique pour les voies respiratoires difficiles
2 août 2016 mis à jour par: Enrico Camporesi
Nouvelle manœuvre pour faciliter l'intubation par fibre optique pour les voies respiratoires difficiles : une étude prospective randomisée
Nous proposons la technique supplémentaire de traction linguale ou "tirer la langue" en conjonction avec l'utilisation du bronchoscope à fibre optique flexible pour faciliter les premières tentatives réussies et réduire le temps d'intubation des voies respiratoires difficiles et sauver les tentatives d'intubation autrement échouées.
L'induction de l'anesthésie générale provoque une relaxation et un rapprochement du palais mou, de la base de la langue, de l'épiglotte et de la paroi postérieure du pharynx, créant des changements anatomiques défavorables dans le pharynx pour une intubation réussie.
L'utilisation de la traction linguale peut aider à diminuer ces problèmes en dégageant la langue du palais mou et de la luette et en soulevant l'épiglotte de la paroi postérieure du pharynx, en particulier chez le patient aux voies respiratoires difficiles imprévues.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
78
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, États-Unis, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- > 18 ans
- Avec le statut physique I-III de l'ASA (American Society of Anesthesiologists)
- Avec des voies respiratoires difficiles anticipées
- Prévu pour une chirurgie élective nécessitant une intubation orotrachéale (populations telles que les patients ayant subi une arthroplastie élective de la hanche et du genou)
- Fournir un consentement écrit
Critère d'exclusion:
- Avec (American Society of Anesthesiologists) Statut physique ASA IV
- Enceinte
- Nécessite une induction en séquence rapide
- Nécessite une baignoire trachéale non standard
- Impossible de fournir un consentement écrit
- À risque d'aspiration pulmonaire du contenu gastrique
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Comparateur factice: Intubation par fibre optique seule
Intubation avec assistance par fibroscope
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Intubation par fibre optique standard sans aucune manœuvre expérimentale supplémentaire
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Expérimental: Intubation par fibre optique avec traction linguale
Intubation assistée par fibroscope et manœuvre de traction linguale assurée par un deuxième anesthésiste
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La manœuvre de tirage de la langue consiste à saisir la langue avec une gaze de 4x4 cm et à tirer doucement la langue jusqu'à ce qu'une résistance soit rencontrée.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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Nombre de participants avec des intubations réussies lors de la première tentative ; Les notes n'ont pas été mesurées.
Délai: À l'intubation
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À l'intubation
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Grade de mal de gorge le premier jour postopératoire
Délai: Premier jour postopératoire
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Les patients seront invités à évaluer qualitativement leur mal de gorge comme aucun, léger, modéré ou grave
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Premier jour postopératoire
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 juin 2012
Achèvement primaire (Réel)
1 septembre 2013
Achèvement de l'étude (Réel)
1 novembre 2013
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 octobre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
8 octobre 2013
Première publication (Estimation)
9 octobre 2013
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
12 septembre 2016
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
2 août 2016
Dernière vérification
1 août 2016
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- Pro00008289
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