Nueva maniobra para facilitar la intubación con fibra óptica para la vía aérea difícil
2 de agosto de 2016 actualizado por: Enrico Camporesi
Nueva maniobra para facilitar la intubación con fibra óptica para la vía aérea difícil: un estudio prospectivo y aleatorizado
Proponemos la técnica adicional de tracción lingual o "tirar de la lengua" junto con el uso del broncoscopio de fibra óptica flexible para facilitar los primeros intentos exitosos y disminuir el tiempo de intubación de la vía aérea difícil y rescatar los intentos de intubación fallidos.
La inducción de la anestesia general provoca la relajación y aproximación del paladar blando, la base de la lengua, la epiglotis y la pared faríngea posterior, lo que crea cambios anatómicos desfavorables en la faringe para una intubación exitosa.
El uso de tracción lingual puede ayudar a disminuir estos problemas al separar la lengua del paladar blando y la úvula y levantar la epiglotis de la pared faríngea posterior, especialmente en pacientes con vía aérea difícil imprevista.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
78
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Florida
-
Tampa, Florida, Estados Unidos, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- > 18 años
- Con estado físico ASA (Sociedad Americana de Anestesiólogos) I-III
- Con vía aérea difícil anticipada
- Programado para cirugía electiva que requiere intubación orotraqueal (poblaciones como pacientes con artroplastia electiva de cadera y rodilla)
- Proporcionar consentimiento por escrito
Criterio de exclusión:
- Con (Sociedad Americana de Anestesiólogos) estado físico ASA IV
- Embarazada
- Requiere inducción de secuencia rápida
- Requiere una tina traqueal no estándar
- No se puede proporcionar el consentimiento por escrito
- Riesgo de aspiración pulmonar de contenido gástrico
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador falso: Intubación con fibra óptica sola
Intubación con asistencia de fibroscopio
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Intubación con fibra óptica estándar sin maniobras experimentales adicionales
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Experimental: Intubación con fibra óptica con tracción lingual
Intubación con asistencia de fibroscopio y maniobra de tracción lingual proporcionada por un segundo anestesiólogo
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La maniobra de tracción de la lengua consiste en agarrar la lengua con una gasa de 4x4 cm y tirar suavemente de la lengua hasta encontrar resistencia.
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
|---|---|
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Número de participantes con intubaciones exitosas en el primer intento; No se midieron las calificaciones.
Periodo de tiempo: En la intubación
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En la intubación
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Grado de dolor de garganta en el primer día postoperatorio
Periodo de tiempo: Día postoperatorio uno
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Se les pedirá a los pacientes que califiquen su dolor de garganta cualitativamente como ninguno, leve, moderado o severo
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Día postoperatorio uno
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de junio de 2012
Finalización primaria (Actual)
1 de septiembre de 2013
Finalización del estudio (Actual)
1 de noviembre de 2013
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
4 de octubre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
8 de octubre de 2013
Publicado por primera vez (Estimar)
9 de octubre de 2013
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
12 de septiembre de 2016
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de agosto de 2016
Última verificación
1 de agosto de 2016
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- Pro00008289
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