Ny manöver för att underlätta fiberoptisk intubation för svåra luftvägar
2 augusti 2016 uppdaterad av: Enrico Camporesi
Ny manöver för att underlätta fiberoptisk intubation för svåra luftvägar: en prospektiv, randomiserad studie
Vi föreslår den ytterligare tekniken med lingual dragning eller "tungdragning" i samband med användning av det flexibla fiberoptiska bronkoskopet för att underlätta framgångsrika första försök och minska tiden till intubation av den svåra luftvägen och rädda annars misslyckade intubationsförsök.
Induktion av allmän anestesi orsakar avslappning och approximation av den mjuka gommen, tungbasen, epiglottis och bakre svalgväggen, vilket skapar ogynnsamma anatomiska förändringar i svalget för framgångsrik intubation.
Användningen av lingual dragkraft kan hjälpa till att minska dessa problem genom att rensa bort tungan från den mjuka gommen och uvula och lyfta epiglottis från den bakre svalgväggen, särskilt hos den oväntade patienten med svåra luftvägar.
Studieöversikt
Status
Avslutad
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Faktisk)
78
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
Florida
-
Tampa, Florida, Förenta staterna, 33606
- Tampa General Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
18 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)
Tar emot friska volontärer
Nej
Kön som är behöriga för studier
Allt
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- > 18 år gammal
- Med ASA (American Society of Anesthesiologists) fysisk status I-III
- Med förväntad svår luftväg
- Schemalagd för elektiv kirurgi som kräver orotrakeal intubation (populationer som elektiva höft- och knäprotespatienter)
- Ge skriftligt samtycke
Exklusions kriterier:
- Med (American Society of Anesthesiologists) ASA fysisk status IV
- Gravid
- Kräver snabbsekvensinduktion
- Kräv ett trakealbadkar som inte är standard
- Kan inte ge skriftligt samtycke
- Risk för pulmonell aspiration av maginnehåll
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Sham Comparator: Fiberoptisk intubation ensam
Intubation med fiberoptisk kikarvidd
|
Standardvårdande fiberoptisk intubation utan några ytterligare experimentella manövrar
|
|
Experimentell: Fiberoptisk intubation med lingual dragkraft
Intubation med fiberoptisk kikarvidd och lingual dragmanöver tillhandahållen av en andra anestesiolog
|
Tungdragningsmanövern består av att ta tag i tungan med 4x4cm gasväv och försiktigt dra ut tungan tills motstånd möts.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Antal deltagare med framgångsrika intubationer vid första försöket; Betyg(er) mättes inte.
Tidsram: Vid intubation
|
Vid intubation
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Halsont på första postoperativa dagen
Tidsram: Postoperativ dag ett
|
Patienterna kommer att uppmanas att bedöma sin halsont kvalitativt som ingen, mild, måttlig eller svår
|
Postoperativ dag ett
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Devanand Mangar, MD, Florida Gulf-to-Bay Anesthesiology
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Apfelbaum JL, Hagberg CA, Caplan RA, Blitt CD, Connis RT, Nickinovich DG, Hagberg CA, Caplan RA, Benumof JL, Berry FA, Blitt CD, Bode RH, Cheney FW, Connis RT, Guidry OF, Nickinovich DG, Ovassapian A; American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Practice guidelines for management of the difficult airway: an updated report by the American Society of Anesthesiologists Task Force on Management of the Difficult Airway. Anesthesiology. 2013 Feb;118(2):251-70. doi: 10.1097/ALN.0b013e31827773b2. No abstract available.
- Peterson GN, Domino KB, Caplan RA, Posner KL, Lee LA, Cheney FW. Management of the difficult airway: a closed claims analysis. Anesthesiology. 2005 Jul;103(1):33-9. doi: 10.1097/00000542-200507000-00009.
- Umesh G, George M, Venkateswaran R. Tongue traction is as effective as jaw lift maneuver for Trachlight-guided orotracheal intubation. Acta Anaesthesiol Taiwan. 2010 Sep;48(3):130-5. doi: 10.1016/S1875-4597(10)60044-6.
- Rewari V, Ramachandran R, Trikha A. Lingual traction: a useful manoeuvre to lift the epiglottis in a difficult oral fibreoptic intubation. Acta Anaesthesiol Scand. 2009 May;53(5):695-6. doi: 10.1111/j.1399-6576.2009.01934.x. No abstract available.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart
1 juni 2012
Primärt slutförande (Faktisk)
1 september 2013
Avslutad studie (Faktisk)
1 november 2013
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
4 oktober 2013
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
8 oktober 2013
Första postat (Uppskatta)
9 oktober 2013
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
12 september 2016
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
2 augusti 2016
Senast verifierad
1 augusti 2016
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- Pro00008289
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .