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問題のあるアルコール使用に対する IVR によるスクリーニングと簡単な介入: ランダム化比較試験

2014年11月2日 更新者:Anne H Berman、Karolinska Institutet

目的: この研究では、自動音声認識 (IVR) 介入とも呼ばれる 2 つの自動電話、ショート IVR と治療的 IVR の有効性を評価します。 Short IVR はインタラクティブなアルコール日記として機能し、ユーザーは 4 週間にわたって週に 1 回連絡を受け、前週のアルコール摂取量を登録します。 ユーザーには、先週と比較したアルコール摂取量の変化に関するフィードバックが与えられます。 Therapeutic IVR は、4 週間にわたり週に 1 回ユーザーに連絡します。また、この 4 週間の間、ユーザーが開始した通話には 24 時間年中無休で対応します。 治療用 IVR を使用すると、ユーザーは、アルコール摂取量を調べ、それに対処する方法を探索する目的で、ビネットを聞くかエクササイズを行うかを選択してメニューを横断することができます。

方法: このデザインは 3 アームのランダム化対照デザインであり、研究開始およびベースライン データ収集の 6 か月後の追跡調査で、問題のあるアルコール使用の変化に関して結果が測定されます。 問題のあるアルコール使用(AUDIT > 7、女性 > 5)を持つ参加者は、次の 3 つのグループのいずれかにランダムに割り当てられます。 短い IVR、2. 治療用 IVR、および 3. 対照群。 アルコール使用に関する結果と、介入に対するユーザーの満足度に関する情報が 6 か月後に評価されます。

この研究の主な仮説は、2 つの IVR 介入のうち 1 つを利用できると、スクリーニングと追跡評価のみを受けた対照者と比較して、問題のあるアルコール使用の大幅な減少につながるというものです。 第 2 の仮説は、短期 IVR または治療的 IVR のいずれかにアクセスできると、危険な飲酒が同等に減少するというものです。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

260

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Stockholm、スウェーデン、17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

受講資格のある性別

全て

説明

包含基準:

  • 男性の場合は AUDIT >7、女性の場合は AUDIT >5。

除外基準:

  • 監査 <8 (男性) または <6 (女性)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:独身

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
介入なし:コントロール
未処理の対照群
実験的:短い IVR
IVR ベースのフィードバック付きアルコール日記
IVR ベースのフィードバック付きアルコール日記
実験的:治療用 IVR
IVR ベースの会話では、演習やエピソードのメニューが提供されます。
IVR ベースの会話では、演習やエピソードのメニューが提供されます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
監査
時間枠:6ヵ月
アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化。
6ヵ月

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
ユーザー満足度
時間枠:6ヵ月
アルコール使用(アルコール摂取およびアルコール関連の問題を含む)の要約された尺度としての合計 AUDIT スコアの変化。
6ヵ月

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • 主任研究者:Anne H Berman, PhD、Karolinska Institutet

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2011年2月1日

一次修了 (実際)

2014年3月1日

研究の完了 (実際)

2014年3月1日

試験登録日

最初に提出

2013年10月6日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年10月8日

最初の投稿 (見積もり)

2013年10月9日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (見積もり)

2014年11月4日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2014年11月2日

最終確認日

2014年11月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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