Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Скрининг и краткое вмешательство с помощью IVR при проблемном употреблении алкоголя: рандомизированное контролируемое исследование

2 ноября 2014 г. обновлено: Anne H Berman, Karolinska Institutet

Цели: В исследовании оценивается эффективность двух автоматизированных телефонных систем, также известных как интерактивное распознавание голоса (IVR), Short IVR и Therapeutic IVR. Короткий IVR работает как интерактивный алкогольный дневник, где с пользователем связываются один раз в неделю в течение четырех недель, чтобы зарегистрировать потребление алкоголя за предыдущую неделю. Пользователю предоставляется отзыв об изменениях в потреблении алкоголя по сравнению с прошлой неделей. Терапевтический IVR связывается с пользователем один раз в неделю в течение четырех недель, а также доступен для инициированных пользователем вызовов круглосуточно и без выходных в течение этого четырехнедельного периода. Therapeutic IVR позволяет пользователю перемещаться по меню, в котором пользователь выбирает между прослушиванием виньеток и выполнением упражнений с целью наблюдения за потреблением алкоголя и изучения способов справиться с ним.

Метод. Дизайн представляет собой рандомизированный контролируемый план с тремя группами, и результаты измеряются с точки зрения изменений в проблемном употреблении алкоголя при последующем наблюдении через шесть месяцев после начала исследования и сбора исходных данных. Участники с проблемным употреблением алкоголя (AUDIT >7 для мужчин и >5 для женщин) рандомизируются в одну из трех групп: 1. Короткий IVR, 2. Терапевтический IVR и 3. Контрольная группа. Результаты по употреблению алкоголя, а также информация об удовлетворенности потребителей вмешательством оцениваются через 6 месяцев.

Основная гипотеза этого исследования заключается в том, что наличие доступа к одному из двух вмешательств IVR приведет к большему сокращению проблемного употребления алкоголя по сравнению с контрольной группой, которая проходит только скрининг и последующую оценку. Вторичная гипотеза состоит в том, что наличие доступа к короткому IVR или терапевтическому IVR приводит к сопоставимому сокращению рискованного употребления алкоголя.

Обзор исследования

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

260

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

      • Stockholm, Швеция, 17176
        • Karolinska Institutet, department of clinical neuroscience

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • AUDIT > 7 для мужчин или AUDIT > 5 для женщин.

Критерий исключения:

  • АУДИТ <8 (мужчины) или <6 (женщины)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Одинокий

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Без вмешательства: Контроль
Нелеченая контрольная группа
Экспериментальный: Короткий IVR
Алкогольный дневник на основе IVR с обратной связью
Алкогольный дневник на основе IVR с обратной связью
Экспериментальный: Терапевтический IVR
Разговор на основе IVR, предлагающий меню упражнений и виньеток.
Разговор на основе IVR, предлагающий меню упражнений и виньеток.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
АУДИТ
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем).
6 месяцев

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Удовлетворенность пользователей
Временное ограничение: 6 месяцев
Изменение общего балла по тесту AUDIT как суммарного показателя употребления алкоголя (включая потребление алкоголя и проблемы, связанные с алкоголем).
6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Главный следователь: Anne H Berman, PhD, Karolinska Institutet

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 февраля 2011 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 марта 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 марта 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 октября 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

8 октября 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

9 октября 2013 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Оценивать)

4 ноября 2014 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

2 ноября 2014 г.

Последняя проверка

1 ноября 2014 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться